品名	ティアレ　腎瘻チューブ
一般的名称

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2019/03/29
再審査結果通知日
製造販売業者	クリエートメディック株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜構成＞ 本体チューブ 固定版

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	カテーテルを経皮的に腎臓へ挿入・留置する。尿は側孔から内腔を通り、排尿口より排出される。
用法用量
使用上の注意	〈使用注意〉（次の患畜には慎重に適用すること） ①腎結石が見られる症例には、適用可能かを事前に確認すること。［チューブが結石により、閉塞する恐れがある。］ 〈重要な基本的注意〉 ①カテーテル留置中はカテーテルの留置状態を適切に管理すること。必要に応じてカテーテルの留置状態を確認すること。 ［カテーテルの折れ、曲がり、捻れ、又は尿成分及び結石等により、カテーテル内腔が閉塞する場合がある。］ ［カテーテル先端部が腎臓内壁に接触することにより、潰瘍化、穿孔等の恐れがある。］ ②本品を鉗子等で強く掴まないこと。 　［カテーテルの切断、ルーメンの閉塞を引き起こす恐れがある。］
貯蔵方法
備考	有効期間：滅菌から３年間。

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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