品名	動物用生体情報モニタ　ＩＰＶ－４３００
一般的名称	多項目モニタ

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2019/04/15
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社エフアールエフジャパン
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	＜構成品＞ １）ＥＣＧケーブル（３リードタイプ） ２）ＳｐＯ2センサー ３）カフ ４）心電図用電極 ５）体温センサー（直腸タイプ） ６）延長ケーブル ７）内蔵式プリンタ ８）内蔵式ＥｔＣＯ2モジュール ９）電源コード １０）バッテリー

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品はＥＣＧ（心電図）、心拍数、脈拍数、ＮＩＢＰ（非観血血圧）、ＳｐＯ₂（動脈血酸素飽和度）、カプノグラフィー（ＥｔＣＯ₂、ＩｎＣＯ₂）、呼吸数、体温を計測するのに用いる。
用法用量
使用上の注意	(1)使用注意(次の患畜には慎重に適用すること) 1)ＥＣＧ（心電図） 心室頻拍対不整脈、心室性期外収縮の患畜 2)ＳｐＯ2（動脈血酸素飽和度） ・高熱や末梢循環障害の患畜[ＳｐＯ2センサー装着部位は通常２～３℃上昇するため熱傷を生じることがある] ・指先が冷えている患畜[ＳｐＯ2のデータが正確にとれないため] ・異常ヘモグロビンの量が多すぎる患畜[ＳｐＯ2のデータが正確にとれないため] (2)重要な基本的注意 1)ＳｐＯ2（動脈血酸素飽和度） ・アレルギー患畜には、使い捨てのプローブは使用しないこと。 ・プローブを過度にテープで固定したり、他の誤った方法で固定した場合、損傷する可能性がある。 2)ＮＩＢＰ（非観血血圧） ・患畜にカフをまく際は、接続されたケーブルをふさがないように注意を払うこと。 3)体温の測定 ・温度センサーは別の患畜に使用する前に滅菌すること。 (3)相互作用（併用禁忌・禁止） 　　 医療機器の名称等 　　　　　臨床症状・措置方法 　　　　　　機序・危険因子 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 磁気共鳴画像　　　　　　　　ＭＲＩ検査を行う　　　　　　誘導起電力により 診断装置（MRI装置）　　　　ときは本品を患畜　　　　　　局所的な発熱で患畜が 　　　　　　　　　　　　　　から取り外すこと　　　　　　火傷を負うことがある
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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