品名	ヘパウルソ５％
一般的名称

承認年月日	1：2019/08/29
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2019/12/06 2：2024/04/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	リケンベッツファーマ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	消化器官用薬
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	ウルソデオキシシコール酸	５０mg／本品１g中

包装単位	50ｇ(50ｇ×１分包)／箱 100ｇ(50ｇ×２分包)／箱 500ｇ(50ｇ×10分包)／箱 1㎏(50ｇ×20分包)／箱、 (1㎏×1分包)／箱 1.2㎏(50ｇ×24分包)／箱 2㎏(50ｇ×40分包)／箱 3㎏(500ｇ×6分包)／箱 5㎏(1㎏×5分包)／箱 10㎏1㎏×10分包)／箱 500ｇおよび1㎏分包には、医療機器に該当しないスプーンを添付する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛：ケトーシス、肝機能減退症
用法用量	1頭当たりウルソデオキシコール酸と して、下記量を1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。 牛： 2～3g
使用上の注意	（基本的事項） 1.守らなければならないこと （一般的注意） •本剤は効能•効果において定められた目的にのみ使用すること。 •本剤は定められた用法•用量を厳守すること。 •本剤は獣医師の指導の下で使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） •本剤を分割投与する場合は、速やかに使用すること。 •変色が認められた場合には使用しないこと。 •使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 •本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 •小児の手の届かないところに保管すること。 •本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 •誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 2.使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） •誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 •飼料等に混合する際は、マスク等を着用し、粉じん等を吸い込まないよう注意すること。 •作業後は、石けん等で手をよく洗うこと。 （牛に関する注意） •副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。
貯蔵方法	気密容器、室温保存
備考	・承継（R1.12.6付）：文永堂製薬株式会社 →リケンベッツファーマ株式会社 ・承継(R6.4.1付)：リケンベッツファーマ株式会社→田村製薬株式会社 ・社名変更(R6.4.1付)：田村製薬株式会社→リケンベッツファーマ株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	アルゼンチン、オーストラリア、アメリカ、ブラジル、コロンビア、ウルグアイ、パラグアイ、ベルギー、オランダ、ルクセンブルク、ドイツ

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