品名	ヨーネ病診断用ＥＬＩＳＡキット
一般的名称

承認年月日	1：1991/03/14
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分
有効期間	１年間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	マイコバクテリウム・パラツベルクローシスＰ－１８－ＮＩＡＨ株の菌体抽出抗原の真空凍結乾燥標品
2	マイコバクテリウム・フレイ３５４－ＮＩＡＨ株の加熱死菌体の真空凍結乾燥標品
3	健康牛の血清の真空凍結乾燥標品
4	マイコバクテリウム・パラツベルクローシス実験感染牛の血清の真空凍結乾燥標品
5	牛ＩｇＧ１に対する家兎血清の凍結標品
6	ペルオキシダーゼで標本したアフィニティー精製抗家兎ＩｇＧ山羊血清のＩｇＧ画分の凍結標品

包装単位	１箱には抗原の凍結乾燥品、吸収剤の凍結乾燥品、指示陰性血清の凍結乾燥品、 指示陽性血清の凍結乾燥品ならびに抗ＩｇＧ１家兎血清の凍結品及び標識抗体の 凍結品がそれぞれ１本ずつ包装されている。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛血清中のマイコバクテリウム・パラッベルクローシスに対する抗体の検出。
用法用量	取扱い説明書を参照のこと。
使用上の注意	【注意事項】 本キットは生後１８０日齢以内の牛の診断には使用できない。
貯蔵方法	抗原、吸収剤、指示陰性血清及び指示陽性血清は２～５℃の暗所に、抗牛ＩｇＧ１家兎血清及び標識抗体は－８０℃の超低温度冷蔵庫に保存する。
備考	・検定基準名：ヨーネ病診断用酵素抗体反応キット

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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