REXセンサV

2025/03/18

品名 REXセンサV
一般的名称 診断用画像処理装置
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2019/07/12
再審査結果通知日
製造販売業者 デキシコウインジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 <型番>
REXセンサV-S
REXセンサV-M
REXセンサV-L
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 被写体を透過したX線を検出し、電気信号へ変換した後に出力して、診療の為に画像情報を提供する。
用法用量
使用上の注意 ・使用する前に必ず取扱説明書を熟読し、使用方法を確認すること。

・衛生及び環境上、問題のない場所で使用すること。

・センサヘッドにディスポーザブルカバーを必ず装着し、患畜毎に交換すること。

・ディスポーザブルカバーは、1回限りの使用で処分し、再使用しないこと。

・獣医師等、医療従事者のみが使用すること。

・PCにUSBコネクタを確実に接続されているか確認すること。

・USBコネクタの取り外しに際しては、ケーブルを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。

・機器全般及び患畜に異常のないことを絶えず確認すること。

・使用後は、次回の使用に支障のないように必ず清浄にしておくこと。

・故障もしくは異常を確認した際は直ちに使用を中止し、販売店もしくは製造販売業者に連絡すること。

・機器は分解、改造および修理をしないこと。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰