REXセンサV
2025/03/18
品名 | REXセンサV |
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一般的名称 | 診断用画像処理装置 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2019/07/12 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | デキシコウインジャパン株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | <型番> REXセンサV-S REXセンサV-M REXセンサV-L |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 被写体を透過したX線を検出し、電気信号へ変換した後に出力して、診療の為に画像情報を提供する。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | ・使用する前に必ず取扱説明書を熟読し、使用方法を確認すること。 ・衛生及び環境上、問題のない場所で使用すること。 ・センサヘッドにディスポーザブルカバーを必ず装着し、患畜毎に交換すること。 ・ディスポーザブルカバーは、1回限りの使用で処分し、再使用しないこと。 ・獣医師等、医療従事者のみが使用すること。 ・PCにUSBコネクタを確実に接続されているか確認すること。 ・USBコネクタの取り外しに際しては、ケーブルを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。 ・機器全般及び患畜に異常のないことを絶えず確認すること。 ・使用後は、次回の使用に支障のないように必ず清浄にしておくこと。 ・故障もしくは異常を確認した際は直ちに使用を中止し、販売店もしくは製造販売業者に連絡すること。 ・機器は分解、改造および修理をしないこと。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |