品名	オイルバスターＥＤＳ・ＫＯ
一般的名称	産卵低下症候群－１９７６（油性アジュバント加）不活化ワクチン（シード）

承認年月日	1：2019/07/19
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社 科学飼料研究所
選任製造販売業者
製剤区分	生物学的製剤
規制区分	劇薬, 指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	製造後３年３カ月間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	産卵低下症候群－１９７６ウイルスＣＮ４株（シード）（不活化前ウイルス量）	１０（9.4）ＴＣＩＤ50以上／１バイアル（２５０ｍＬ）中

包装単位	最終バルクを５００ｍＬのポリ容器に２５０ｍＬずつ充填し、密栓して無色透明なフィルムに収納する。

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	鶏の産卵低下症候群―１９７６の予防
用法用量	５週齢以上の鶏の頚部中央部皮下に０．２５ｍＬを注射する。
使用上の注意	（基本的事項） 1.守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。 （使用者に対する注意） ・事故防止のため、作業時には防護メガネ、マスク、手袋等を着用すること。 ・作業後は、石けん等で手をよく洗うこと。 （鶏に関する注意） ・本剤の投与前には健康状態について検査し、重大な異常（重篤な疾病）を認めた場合は投与しないこと。 ・本剤を産卵開始前（４週間以内）や産卵中の鶏に注射した場合、産卵開始の遅延あるいは低下を引き起こすことがあるので、これらの時期には注射しないこと。 ・鶏が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質等を考慮し、投与の適否の判断を慎重に行うこと。 ・ 発熱、下痢、重度の皮膚疾患など臨床異常が認められるもの。 ・疾病の治療を継続中のもの又は治癒後間がないもの。 ・明らかな栄養障害があるもの。 ・他のワクチン投与や移動などによりストレスを受けているもの。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・外観又は内容に異常を認めたものは使用しないこと。 ・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。 ・本剤には他の薬剤（ワクチン）を加えて使用しないこと。 ・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。薬剤により消毒をした器具又は他の薬剤に使用した器具は使用しないこと（ガス滅菌によるものを除く。）。なお、乾熱、高圧蒸気滅菌又は煮沸消毒等を行った場合は、室温まで冷えたものを使用すること。 ・ワクチン容器のゴム栓は消毒し、無菌的に取扱うこと。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・直射日光又は凍結は品質に影響を与えるので、避けること。 ・使い残りのワクチンは紙等で吸い取り可燃物として処分し、また、容器は地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。 ２.使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って人に注射した場合は、患部の消毒等適切な処置をとること。誤って注射された者は、必要があれば医師の診察を受けること。その際、動物用油性アジュバント加ワクチンを誤って注射されたことを医師に告げるとともに本使用説明書を医師に示すこと。 　　　　　　　　　　　　　本ワクチン成分の特徴　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　　　　　抗　　原　　　　　　　アジュバント　　　　　　　　　　 　　　　　　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 微生物名　　　　　人獣共通感　　　微生物の　　有無　　　種類　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　染症の当否　　　生・死　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 産卵低下症候群　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　オイル；　　　　　　　　 －１９７６　　　　　　否　　　　　　死　　　　　有　　　　・流動パラフィン　　　 ウイルス　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・ポリソルベート８０　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・ソルビタンセスキ　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　オレイン酸エステル　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 本ワクチン株は、不活化されており感染性はない。 ・ ワクチン容器の破損を防ぐため、強い衝撃を与えないこと。 （鶏に関する注意） ・ 注射部位を厳守すること。 ・ 注射部位は消毒し、注射時には注射針が血管に入っていないことを確認してから注射すること。 ・ 本剤の注射後、温度管理等に十分注意し、鶏に与えるストレスの軽減に努めること。 ・ 頭部に近い部分に注射すると、顔面腫脹などがみられる場合がある。 ・ 副反応が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱いに関する注意） ・ 注射器具（注射針）は原則として１羽ごとに取り替えること。 ・ 使用時よく振り混ぜて均一とすること。また、使用中にも時々振り混ぜること。 ・ 一度開封したワクチンは速やかに使用すること。使い残りのワクチンは雑菌の混入や効力低下のおそれがあるので、使用しないこと。 （専門的事項） ①対象動物の使用制限等 ・本剤は肉用鶏には投与しないこと。 ②その他の注意 本剤はシードロットシステムにより製造され、国家検定を受ける必要のないワクチンであるため、容器又は被包に「国家検定合格」と表示されていない。
貯蔵方法	２～１０℃の暗所
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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