品名	Ｄ－ＬＵＸ　ＬＥＤ（ディーラックスエルイーディー）
一般的名称	歯科用蒸和器及び重合器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2019/07/25
再審査結果通知日
製造販売業者	有限会社　デントレード
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本器は歯科用光重合型充填用レジンの重合に用いる機器である。
用法用量
使用上の注意	・熟練した者以外は機器を使用しない。 ・機器を設置する時には次の事項に注意すること。 ①水のかからない場所に設置する。 ②湿度、風通し、日光、ほこりなどにより悪影響の生ずるおそれのない場所に設置する。 ③傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意する。 ④化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に設置しない。 ⑤電源の周波数と電圧及び許容電流値（又は消費電力）に注意する。 ・機器を使用する前には次の事項に注意する。 ①スイッチの接触状況、タイマー設定、表示装置などの点検を行い、機器が正確に作動することを確認する。 ・機器の使用中は次の事項に注意する。 ①診断、治療に必要な時間・量をこえないよう注意する。 ②機器全般及び動物に異常のないことを絶えず監視する。 ③機器及び動物に異常が発見された場合には、動物に安 全な状態で機器の作動を止めるなど適切な措置を講じる。 ④機器に動物が触れることのないよう注意する。 ・機器の使用後は次の事項に注意する。 ①コード類の取り外しに際してはコードを持って引き抜くなど無理な力をかけない。 ・故障したときは適切な表示を行い、修理は専門家に委ねる。 ・機器は分解、改造しない。 ・保守点検 ①しばらく使用しなかった機器を再使用するときには、使 用前に必ず機器が正常かつ安全に作業することを確認する。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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