品名	ティアレ　１ポートエクステンションチューブ
一般的名称	輸液用器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2019/07/22
再審査結果通知日
製造販売業者	クリエートメディック株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は各種の輸液セット、留置針等と接続し使用する滅菌済み延長用チューブであり、医療機器間の確保、チューブの延長及び薬液の混注等に用いる。
用法用量
使用上の注意	〈重要な基本的注意〉 ①本品の引っ張り強度は１５Nのため、過度な負荷をかけないこと。 ［接着部からの漏れや破断の恐れがある。］ 本品は１５０kPaを超える圧力に使用しないこと。 ［接続部からの漏れ、破損、抜けが生じる恐れがある。］ ③本品を鉗子等で強く掴まないこと。 ［チューブの切断、内腔の閉塞を引き起こす恐れがある。］ ④コネクタを接続する場合は、過度な締め付けをしないこと。 ［コネクタが外れなくなる、又は破損の恐れがある。］ ⑤脂肪乳剤及び脂肪乳剤を含む医薬品、ヒマシ油等の油性成分、界面活性剤又はエタノール等の溶解補助剤等を含む医薬品及びエタノールを含む薬液により、コネクタや混注部にひび割れが生じる恐れがあるため、注意すること。 ⑥脂溶性の医薬品又は薬液等ではポリ塩化ビニルの可塑剤であるフタル酸ジ(２ーエチルヘキシル）が溶出する恐れがあるので注意すること。 ［本品はPVCチューブにポリ塩化ビニルを使用している。］ ⑦他の医療機器と確実に接続されていることを確認する。また、使用中は破損、接続部の緩みや漏れについて、適宜確認すること。 ［接続部からの漏れ、抜けが生じる恐れがある。］ 〈不具合・有害事象〉 その他の不具合 本品の使用により以下の不具合が発生する恐れがある。 ①汚染、接続不良 ［感染を引き起こす恐れがある。］ ②チューブ切断、変形。 ［下記のような原因による切断。］ ・挿入時の取り扱いによる傷（ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その他の器具での損傷）。 ③事故または自然抜去。 ［下記のような原因による抜去の恐れがある。］ ・激しい体動の患畜。 ・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。 その他の有害事象 本品の使用により以下の有害事象が発症する恐れがある。 ・敗血症
貯蔵方法
備考	有効期間:滅菌から５年

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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