品名	超音波スケーラー　ＳＰ－Ｃｏｍｂ１
一般的名称	歯科用ユニット

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2019/10/29
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社キムラメド
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、動物の主に歯のスケーリング、ポリッシング、切削を行う目的で使用します。
用法用量
使用上の注意	◆ご使用の前に必ず取扱説明書をご覧になり、注意事項と取扱方法を守ってお使いください。 ◆ケーブル等を掴んで本体を持ち上げないで下さい。故障原因になります。 ◆本器を使用中はエアロゾールが飛散・浮遊します。感染予防を行ってください。 ◆使用者が妊娠している場合は、本器を操作する前に医師にアドバイスを求めてください。 ◆患畜または使用者がペースメーカーを使用している場合は、本器を使用しないでください。 ◆本器を液体に浸さないでください。ユニットが液体に落ちた場合は、液体に手を入れないでください。 ◆本器を改造しないでください。改造は使用者または患畜を危険にさらす可能性があります。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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