品名	超音波画像診断装置　ＭｙＬａｂＸ５　ＶＥＴ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2020/05/01
再審査結果通知日
製造販売業者	すみれ医療株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	超音波を用いて動物の体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を心疾患、腹部疾患および妊娠診断等の生体内部組織の検査および診断のために提供する。
用法用量
使用上の注意	〈重要な基本的注意〉 (1)この装置は防爆型ではないため、装置の近くで可燃性及び爆発性の気体を使用しないこと。 (2)所定のEMC(電磁両極性）が発揮できない恐れや、動作に不具合が生じる恐れがあるため、指定機器以外は接続しないこと。 (3)装置に障害を及ぼす可能性があるため、本装置の傍で携帯電話等、電磁波を発生する機器を使用しないこと。 (4)事故につながる可能性があるため、損傷や摩耗があるプローブは使用しないこと。 (5)内蔵バッテリーの劣化の原因となるため、直射日光したままにしないこと。
貯蔵方法
備考	＜耐用期間＞:７年[自己認証]

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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