カールストルツオトスコープ
2025/03/18
品名 | カールストルツオトスコープ |
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一般的名称 | 硬性内視鏡 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2021/05/31 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | <型番> 67260A 67260AA 672600S 672600SA 67262S 67263S 67272S |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本品は、耳道内を観察するために用いる器具である。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1.組織・粘膜を傷つける恐れがあるため、挿入部に傷、めくれ等がなく、滑らかであることを必ず確認すること。 2.異なる滅菌方法を実施すると、構造材に負担をかけ本品の劣化・破損を招き、故障につながる可能性が高いため、滅菌は常に同一の方法で行うこと。 3.使用前に必ず洗浄、滅菌(保守・点検に係る事項を参照)をすること。 4.使用後は、付着している血液、体液、組織液及び薬品等が乾燥しないように、直ちに洗浄液等に浸漬すること。 5.塩素系及びヨウ素の消毒剤は腐食の原因になるので、できるだけ使用を避けること。使用中に付着した時には水洗いすること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |