品名	ベナゼハート錠２．５
一般的名称

承認年月日	1：2020/05/18
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2024/04/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	リケンベッツファーマ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	循環・呼吸器官用薬
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量
1	ベナゼプリル塩酸塩	２．５ｍｇ／本品１錠（９０ｍｇ）中

包装単位	１０錠（ＰＴＰ包装　１０錠×１シート） ３０錠（ＰＴＰ包装　１０錠×３シート） ５０錠（ＰＴＰ包装　１０錠×５シート） ６０錠（ＰＴＰ包装　１０錠×６シート） １００錠（ＰＴＰ包装　１０錠×１０シート） ２００錠（ＰＴＰ包装　１０錠×２０シート） ５００錠（ＰＴＰ包装　１０錠×５０シート） １，０００錠（ＰＴＰ包装　１０錠×１００シート）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	犬：僧帽弁閉鎖不全による慢性心不全の症状の改善 猫：慢性腎不全における尿蛋白の漏出抑制
用法用量	犬：体重１ｋｇ当たりベナゼプリル塩酸塩として０．２５ｍｇ～１．０ｍｇを１日１回経口投与する。体重別には、通常次の投与量による。　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　体重　　　　　　　　　　　　　　　　　　投与量（錠数）　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ １．２５ｋｇ以上２．５ｋｇ未満　　　　　　　　　　　１／２錠　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ２．５ｋｇ以上１０．０ｋｇ未満　　　　　　　　　　　　１錠　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ １０．０ｋｇ以上２０．０ｋｇ未満　　　　　　　　　　　２錠　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ２０．０ｋｇ以上３０．０ｋｇ未満　　　　　　　　　　　３錠　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ３０．０ｋｇ以上４０．０ｋｇ未満　　　　　　　　　　　４錠　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 猫：体重１ｋｇ当たりベナゼプリル塩酸塩として０．５ｍｇ～１．０ｍｇを１日１回経口投与する。体重別には、通常次の投与量による。　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　体重　　　　　　　　　　　　　　　　　　投与量（錠数）　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ １．２５ｋｇ以上２．５ｋｇ未満　　　　　　　　　　　１／２錠　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ２．５ｋｇ以上５．０ｋｇ未満　　　　　　　　　　　　　１錠　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ５．０ｋｇ以上１０．０ｋｇ未満　　　　　　　　　　　　２錠　　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
使用上の注意	基本的事項 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （犬及び猫に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （取扱い上の注意） ・変色が認められた場合には使用しないこと。 ・分割した錠剤は気密容器に入れて保管し、速やかに使用すること。 専門的事項 ①対象動物の使用制限 ・本剤は、子犬及び子猫での安全性が確立されていないので、子犬及び子猫には使用しないこと。 ・本剤は、体重１．２５ｋｇ未満の犬及び猫には使用しないこと。 ・妊娠及び授乳中の動物に対する安全性は確立されていないので、妊娠中及び授乳中の犬及び猫には投与しないこと。 ②重要な基本的注意 犬：僧帽弁閉鎖不全による慢性心不全の症状の改善 ・犬では、必要により適切な対症療法（利尿・強心）を行うこと。重度の慢性心不全に対する本剤の単独投与による有効性は確立されていない。 ・犬では、本剤は胆汁及び尿からそれぞれ約半量ずつ排泄されることにより、たとえ腎機能不全を有する犬においても、体内に蓄積される危険性は少ないが、腎前性高窒素血症が認められる場合には腎機能の監視を行い、本剤の投与及び対症療法を慎重に行うこと。 ・重度の肝障害のある犬については、本剤投与により対象動物の健康が維持されるなどベネフィットが得られるかどうか獣医師が慎重に判断した上で投与すること。 猫：慢性腎不全における尿蛋白の漏出抑制 ・猫では、治療開始時に、血清クレアチニン値の短期の上昇が認められることがある。これは、本薬剤の血圧降下作用により惹起されたものであり、他に臨床徴候等の悪化が認められない限りは治療を中断する必要はない。 ・猫における慢性腎不全の尿毒症末期及び急性腎不全の症例に対して本剤投与による効果は確認されていないため、本剤の投与は避けること。 ・本剤は主に胆汁に排泄される。糸球体濾過速度が１．２４～３．７８ｍＬ／ｍｉｎ及び血清クレアチニン濃度が１．０～５．０ｍｇ／ｄＬの範囲において本剤が体内に蓄積しないことが確認されており、この範囲内では用量調整の必要はない。 ・重度の肝障害のある猫については、本剤投与により対象動物の健康が維持されるなどベネフィットが得られるかどうか獣医師が慎重に判断した上で投与すること。 ③相互作用 ・カリウム保持性利尿剤を併用しないこと（特に腎機能低下動物では血清カリウム値が上昇することがある）。 ・非ステロイド性消炎鎮痛剤との併用は本剤の降圧作用を減弱させることがある。 ・他の血圧降下剤（利尿剤、ベータ遮断剤、カルシウム拮抗剤）や降圧作用のある麻酔剤と併用すると本剤の効果が高まることがある。 ④副作用 ・薬理作用として降圧作用により虚脱あるいはふらつきが現れることがあるので、特に初回投与後は注意深く観察するよう飼い主を指導すること。 ・本剤の投与により、ときに嘔吐、軟便、下痢がみられることがある。
貯蔵方法	気密容器
備考	・承継(R6.4.1付)：リケンベッツファーマ株式会社→田村製薬株式会社 ・社名変更(R6.4.1付)：田村製薬株式会社→リケンベッツファーマ株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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