エンドマットSELECT
2025/09/18
| 品名 | エンドマットSELECT |
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| 一般的名称 | その他の医療用洗浄器 |
| 承認年月日 | |
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| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2025/07/08 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 | UP210、UP609、UP211、UP220 |
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| 使用禁止期間 | |
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| 休薬期間 | |
| 効能効果 | |
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | 1.使用前に必ず動作確認を行い、異常がないことを確認すること。 2.チューブに灌流液を流さずにポンプローラーを作動させないこと。 3.カールストルツ社指定以外のチュービングシステムを使用しないこと。 4.本品と併用する医療機器がある場合は、他の装置との間の電磁的又はその他の干渉の可能性があるので、当該取扱説明書の注意事項を参照のこと。 5.可燃性ガス、可燃性化学物質、化学薬品の保管場所やガスの発生する場所で使用しないこと。 6.修理作業を行う場合は、製造元または製造元の許可を得た担当者にサービスを依頼すること。 7.本品又は本品の付属品を廃棄する場合には、地域の条例及び医療施設内での指定の方法に従って処理を行うこと。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
