キーラー ポータブル ハンドヘルド スリットランプ
2025/03/18
| 品名 | キーラー ポータブル ハンドヘルド スリットランプ |
|---|---|
| 一般的名称 | 眼撮影装置 |
| 承認年月日 | |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 |
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2020/06/01 |
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | アールイーメディカル株式会社 |
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 |
| 有効期間 | |
| 添付文書 |
| 主成分 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 | 3010-P-2000 3010-P-2001 |
|---|
| 使用禁止期間 | |
|---|---|
| 休薬期間 | |
| 効能効果 | |
| 用法用量 | 眼球等の観察、検査に使用する。 |
| 使用上の注意 | 1.【形状・構造及び原理等】欄に記載された使用環境以外で使用しないでください。 2.修理が必要な場合、下記の製造販売業者に依頼してください。 3.落下あるいは衝撃により故障した場合、必ず修理を行ってから使用してください。 4.本装置が水平に且つ安定に設置されていることを確認し、使用してください。 5.可燃性物質の近傍や酸素濃度の高い環境での使用はしないでください。ご使用前に本装置に異常がないか点検してください。 6.電磁干渉が起こり得る機器の近傍で使用しないでください。 |
| 貯蔵方法 | |
| 備考 |
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
|---|---|
| 反芻動物由来物質原産国名 |
| 副作用情報 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |
