Ujinスコープ(CF-9)

2025/03/18

品名 Ujinスコープ(CF-9)
一般的名称 その他の医療用鏡
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2020/06/30
再審査結果通知日
製造販売業者 株式会社 ミカサ関東商会
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 1セット
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、内視鏡と組み合わせて使用する。内視鏡のレンズを通じて収集された映像信号をカメラに送信し、その後、無線伝送受信システムを通じて送信された診療映像をモニターに出力します。

用法用量
使用上の注意 1.人用には使用しないこと

2.機器を使用する前に取扱説明書を読み、十分に理解したうえで使用すること。

3.熟練した専門医の指導下でのみ使用すること。

4.水気のないところに設置すること。

5.気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分などを含んだ空気により悪影響を生ずる恐れのない場所に設置すること。

6.傾斜、振動、衝撃(運搬時を含む)など安定状態に注意すること。

7.使用後は本品を消潔に保つこと。

8.本品の使用目的以外に使用しないこと

9.機器の改造はしないこと。

10.指定以外の部品交換を行わないこと。

貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰