品名	ドロンタールプラスフレーバー錠Ｌ
一般的名称

承認年月日	1：2020/07/15 2：2022/05/09
承認区分	医薬品
承継年月日	1：2020/10/01
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	エランコジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	内寄生虫駆除剤
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	プラジクアンテル	５０．０ｍｇ／本品１錠中（１０５５．４mg）
2	パモ酸ピランテル	１４４．０ｍｇ／本品１錠中（１０５５．４mg）
3	フェバンテル	１５０．０ｍｇ／本品１錠中（１０５５．４mg）

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	犬：犬回虫、犬鉤虫、犬鞭虫、瓜実条虫の駆除
用法用量	通常１回､体重１kg当たりプラジクアンテル５mg､パモ酸ピランテル14.4ｍｇ､フェバンテル15mg（体重１０ｋｇ当たり１錠）を基準量として次の量を経口投与する。 　　体重０．５ｋｇ以上２．５ｋｇ未満　　　１／４錠 　　体重２．５ｋｇ以上５ｋｇ未満　　　　　１／２錠 　　体重　５ｋｇ以上１０ｋｇ未満　　　　　　１錠 　　体重　１０ｋｇ以上２０ｋｇ未満　　　　　２錠 　　体重　２０ｋｇ以上３０ｋｇ未満　　　　　３錠 　　体重　３０ｋｇ以上４０ｋｇ未満　　　　　４錠
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は獣医師の指導の下で使用すること。 ・本剤は犬以外の動物に使用しないこと。 （取扱い及び廃棄に関する注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・本剤の有効成分プラジクアンテルは、有機溶剤等に溶解した場合等、溶液の状態においては皮膚から吸収されることが知られているので、薬剤が投薬作業者の皮膚に触れることのないように注意すること。なお、誤って皮膚に付着した場合には、直ちに石けんで洗い流すこと。 （犬に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ①対象動物の使用制限等 ・本剤の有効成分であるフェバンテルは、ラットの高用量投与で催奇形性が認められているので、妊娠している犬には使用しないこと。 ・本剤は２週齢未満の犬には投与しないこと。 ・本剤は体重０．５ｋｇ未満の犬には使用しないこと。 ②重要な基本的注意 ・本剤投与による瓜実条虫駆虫の確認の際、体節がバラバラになり半透明の状態で排出されるので注意深く観察するよう飼い主に指導すること。 ③相互作用 ・本剤の有効成分であるパモ酸ピランテルは、ピペラジンと互いに拮抗する可能性があるので、併用は避けることが望ましい。
貯蔵方法	気密容器
備考	・承継（R2.10.1付）バイエル薬品株式会社→エランコジャパン株式会社

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	オランダ、ベルギー、デンマーク、スウェーデン、オーストリア、ルクセンブルグ、ドイツ

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