品名	Ｈ１／ＩＭＡＧＥ１ 　ＨＸカメラヘッド
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/05/31
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	ＴＨ１１０、ＴＨ１３０

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、内視鏡の画像をモニターで観察できるようにする。
用法用量
使用上の注意	1.イメージセンサー部が破損する恐れがあるため、レンズヘッドに光源光を直接照射しないこと。 2.本品はBF形装着部を有するため、漏れ電流により患畜の心臓機能に影響し心室細動などを起こす危険がある。そのため、心臓の観察や処置を目的とした手技には使用しないこと。また、本品に接続した内視鏡は、心臓及びとその近傍（これらに接触している処置具や内視鏡等も含む）に接触させないこと。 3.可燃性や爆発性のある薬品、またはその混合物を使用する際には、離れた場所に設置すること。 4.水がかかる場所、高温、多湿の場所、日光や、ホコリの多い場所、あるいは塩分や硫黄分を含んだ空気などによって悪影響を受けない場所、振動・衝撃や強磁界の場所に設置しないこと。 5.ぐらついた台や傾いたところなど、不安定な場所には設置しないこと。 6.本品は、次回の使用に支障のないように必ず清掃すること。 7.ケーブルコネクターを完全に乾燥させてから、カメラコントロールユニットに接続させること。 8.化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管しないこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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