富士ドライケムスライド v-AMY-P
2024/01/17
品名 | 富士ドライケムスライド v-AMY-P |
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一般的名称 | 血液検査用アミラーゼキット |
承認年月日 | |
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承認区分 | 体外診断用医薬品 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2023/12/27 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 富士フイルム株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 治療を主目的としない医薬品 |
規制区分 | |
有効期間 | |
添付文書 | ダウンロード |
主成分 | ||
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No. | 主成分 | 分量 |
1 | 4,6-エチリデン-4-ニトロフェニル-α-D-マルトヘプタオシド | 0.35~0.51mg/主剤(反応系に関与する成分)とスライド1枚当たりの成分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | イヌ及びネコの血清、血漿中のアミラーゼ(AMYL)活性の測定 |
用法用量 | |
使用上の注意 | [取扱い上の注意] 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 [使用上の注意] 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 [破棄上の注意] 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票(マニフェスト)を添えて処理依頼をすること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |