品名	精子・精液分析装置　CEROS Ⅱ
一般的名称	精子・精液分析装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2020/09/07
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社フロンティアインターナショナル
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	当該機器（CEROSⅡ）を使用し、豚の採取精液の精子の形態及び運動能を解析する。
用法用量
使用上の注意	操作環境： ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 　　　　　　　　　温度(℃)　　　相対湿度（％）　　　　　最大高度（ｍ）　 　　　　　　　　　　　　　　　(結露しないこと) 　　　(加圧されていない)　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 使用中　　　　　　10-35　　　　10-90　　　　　　　　　4,000　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 使用休止状態　　　-10-60　　　　5-95　　　　　　　　　9,000　　　　　　　 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ （１）当該機器は、清潔な部屋（無菌室が好ましい）に設置し、平らな、頑丈な床の上に据え付けて下さい。 （２）当該機器は、一定の温度の部屋に据え付けて下さい。 （３）当該機器を使用する際は、PC ならびに装置本体の電源コードが電源差込口に、しっかりと接続されていることを確認して下さい。 （４）当該機器に水がかからないように注意して下さい。 （５）当該機器に衝撃を与えたりしないで下さい。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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