富士ドライケムスライド v-Na-K-Cl
2022/11/10
品名 | 富士ドライケムスライド v-Na-K-Cl |
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一般的名称 | 血液検査用ナトリウムキット、血液検査用カリウムキット、血液検査用クロールキット |
承認年月日 | |
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承認区分 | 体外診断用医薬品 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2021/10/01 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 富士フイルム株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | 治療を主目的としない医薬品 |
規制区分 | |
有効期間 | |
添付文書 | ダウンロード |
主成分 | ||
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No. | 主成分 | 分量 |
1 | 銀 | 0. 25~0. 75mg/ナトリウム (Na)濃度測定用の成分量、カリウム (K)濃度測定用の成分量、クロール(CI)濃度測定用の成分量 |
2 | 塩化銀 | 0. 13~0. 39mg/ナトリウム (Na)濃度測定用の成分量、カリウム (K)濃度測定用の成分量、クロール(CI)濃度測定用の成分量 |
3 | 塩化ナトリウム | 0. 26~0. 78mg/ナトリウム (Na)濃度測定用の成分量 |
4 | メチルモネンシン | 0. 15~0. 47mg/ナトリウム (Na)濃度測定用の成分量 |
5 | 塩化ナトリウム | 0. 25~0. 77mg/カリウム (K)濃度測定用の成分量 |
6 | バリノマイシン | 0. 07~0. 21mg/カリウム (K)濃度測定用の成分量 |
7 | トリアルキルアンモニウムクロリド | 0. 47~ 1. 43mg/クロール(CI)濃度測定用の成分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | イヌ及びネコの全血、血漿、血清中のナトリウム(Na)濃度、カリウム(K)濃度、クロール(Cl)濃度の測定 |
用法用量 | |
使用上の注意 | [取扱い上の注意] 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 [使用上の注意] 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面のブリッジ及び裏面の電極には直接手を触れないこと。この部分を破損したり、汚したりしないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果と合わせて総合的に判断すること。結果が「+OR」または「-OR」とエラー表示された場合、エラーの発生の仕方によっては本当に高い、低いと断定できない場合がある。 参照液REについて ・ふたを開けたままにしておくと濃縮するので、必要な量を吸引したら速やかにふたを閉めること。 ・スライドと同一包装のものを使用すること。 ・開封後3カ月以内に使用すること。 ・汚染されたり濃縮した場合は、別売の参照液を使用すること。 ・開封後の保存は容器のふたをしっかり閉じ、容器を立てて保存すること。液漏れ、濃縮の原因になる。 ・参照液が誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば医師の手当てを受けること。 ・参照液は保存剤として0.01%のアジ化ナトリウムを含む、残った液を廃棄する際は大量の水と共に流すこと。 [破棄上の注意] 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票(マニフェスト)を添えて処理依頼をすること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |