品名	ペンタックス　ＵＳＹＦＩＴＶＵＥ　ＧＰ１－Ｖｅｔ
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/01/23
再審査結果通知日
製造販売業者	HOYA Technosurgical 株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	タイプT(眼鏡レンズ無し) T25V35X T25V40X T25V45X T25V50X T30V35X T30V40X T30V45X T30V50X タイブL(眼鏡レンズ付き) L25V35X L25V40X L25V45X L25V50X L30V35X L30V40X L30V45X L30V50X

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	外科処置時に術者が装着するフレームに取り付けたレンズから成るシステムで、小型望遠鏡として機能し、作業野の拡大像が得られる。
用法用量
使用上の注意	<重要な基本的注意> •ルーペと目の位置、作業距離(ＷＤ)が合わないまま使用しないで下さい。 •本品を使用して歩行や運動をしないで下さい。 •長時間の使用で目が非常に疲れる場合は、直ちに使用を中止して下さい。 •事前に本品を使用した立体視に十分慣れた上でご使用下さい。 •使用者の呼気等で曇らないような室温・場所でご使用下さい。 •本品の急激な温度変化は曇りの原因となるので、避けて下さい。 •落下防止の為、必ずストラップを締めてご使用下さい。 •本品に異常を感じた場合は、使用しないで下さい。 •本品をシンナー、ベンジンで拭かないで下さい。 •本品を水洗いや超音波洗浄しないで下さい。〔防水構造ではありません〕また、アルコール、ヨードチンキ等の消毒液に浸漬しないで下さい。 •本品は滅菌処理ができません。 •術中ルーペが動いて見えなくなるのを防ぐ為、リンクは必ず固定して下さい。 •本品は跳ね上げ式ルーペではありません。ルーペ部の移動、角度調整は固定を緩めてから実施してください。ルーペ部を動かす際は両方のルーペを両手で持って動かしてください。 <不具合有害事象> •その他の不具合故障、破損 •重大な有害事象 視力障害（［禁忌・禁止］の項参照） 【禁忌・禁止】 本品を使用して太陽やレーザー光、光源などの強い光を見ないで下さい。（視力障害を負う可能性があります）
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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