品名	カールストルツサクションカテーテル
一般的名称	その他の医療用嘴管及び体液誘導管

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2023/04/06
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	11008 60469C 10479F 10479B 10479C 10479D

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、専用のチューブと共に用い、体液や洗浄液の吸引等に使用するカテーテルである。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ 1.使用前後に必ず吸引テストによる吸引経路の詰まりの確認をすること。 2.組織・粘膜を傷つける恐れがあるため、挿入部に傷、めくれ等がなく、滑らかであることを必ず確認すること。 3.破損、曲がりの原因になり得るので使用時に必要以上の力を加えないこと。 4.塩素系及びヨウ素の消毒剤は腐食の原因になるので、使用を避けること。万が一付着した場合は水洗いすること。 5.使用中は、器具全般および患畜に異常の無いことを絶えず監視すること。 6.クロイツフェルト・ヤコブ病（プリオン病）及び類緑疾患と診断された患畜、あるいはその疑いのある患畜に使用した場合、以下に示す厚生労働省が医療機器の消毒法としてあげている条件（クロイツフェルト・ヤコブ病診療マニュアル（改訂版）平成14年1月24日付をもとに、医療機関内で責任をもって滅菌し、プリオンの不活化を行うこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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