品名	ペンタックス　ＰＲＩＳＭＶＵＥ　ＮＦ３－Ｖｅｔ
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/01/23
再審査結果通知日
製造販売業者	HOYA Technosurgical 株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	・高性能Ｓシリーズ タイプT　　VT25SX　　　VT30SX　　 タイブL　　VL25SX　　　VL30SX

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	外科処置時に術者が装着するフレームに取り付けたレンズから成るシステムで、小型望遠鏡として機能し、作業野の拡大像が得られる。
用法用量
使用上の注意	<重要な基本的注意> •ルーペと目の位置、作業距離(ＷＤ)が合わないまま使用しないで下さい。 •本品を使用して歩行や運動をしないで下さい。 •長時間の使用で目が非常に疲れる場合は、直ちに使用を中止して下さい。 •事前に本品を使用した立体視に十分慣れた上でご使用下さい。 •使用者の呼気等で曇らないような室温・場所でご使用下さい。 •本品の急激な温度変化は曇りの原因となるので、避けて下さい。 •落下防止の為、必ずストラップを締めてご使用下さい。 •本品に異常を感じた場合は、使用しないで下さい。 •本品をシンナー、ベンジンで拭かないで下さい。 •本品を水洗いや超音波洗浄しないで下さい。〔防水構造ではありません〕また、アルコール、ヨードチンキ等の消毒液に浸漬しないで下さい。 •本品は滅菌処理ができません。 •術中ルーペが動いて見えなくなるのを防ぐ為、リンクは必ず固定して下さい。 •本品は跳ね上げ式ルーペではありません。ルーペ部の移動、角度調整は固定を緩めてから実施してください。ルーペ部を動かす際は両方のルーペを両手で持って動かしてください。 <不具合有害事象> •その他の不具合故障、破損 •重大な有害事象 視力障害（［禁忌・禁止］の項参照） 【禁忌・禁止】 本品を使用して太陽やレーザー光、光源などの強い光を見ないで下さい。（視力障害を負う可能性があります）
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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