品名	免疫反応測定装置　Ｖｃｈｅｃｋ　Ｖ２００
一般的名称	免疫反応測定装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/10/24
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　アークレイ　ファクトリー
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、イムノクロマト法を利用した、犬及び猫の血中成分の定量測定をするためのものである。
用法用量
使用上の注意	〔一般的注意〕 1.本品は犬及び猫用の動物用医療機器であり、それ以外の目的に使用しないでください。 2.本品は定められた使用方法に従い操作してください。 3.本品は獣医師専用です。 4.本品は専用試薬を使用してください。 5.測定の際には、ご使用になる専用試薬の添付文書をよくお読みください。 6.診断は他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断してください。 〔取扱い上の注意〕 1.本品は、熟練した者以外は使用しないでください。 2.修復不可能なエラーメッセージが出ている場合は、装置を使用しないでください。 3.一度使用した専用試薬では測定できません。 4.使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。正しい測定結果が得られないことがあります。 〔保管上の注意〕 本品は、直射日光を避け、-20～50℃にて保管してください。 それ以外の温度での保管は異常値を示す原因となります。 〔廃棄上の注意〕 使用後のスポイト、希釈液及びテストカートリッジは感染の危険性があるため、他人に触れないように、関連する法にしたがって適切に処理してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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