品名	動物用ＦＰＤ　ＥＸＰＲＩＭＥＲシリーズ　Ｅｃｏｎｓｏｌｅ1_Ｖｅｔ_ＥＶＳ３６４３Ａ
一般的名称	診断用画像処理装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/06/25
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社DRTECH　In　Japan
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、診断用Ｘ線撮影に於いて、患畜を透過したＸ線パターンをＸ線平面検出器で撮影し、コンピュータ処理した画像情報を診察のために提供する。 ＜効能又は効果＞ ①基本的な動作原理 本装置は、患畜を透過した後のX線吸収データをX線平面検出器で測定する。このX線吸収データを用いて、患畜の平面画像を得る。画像処理を施した画像を画像処理ユニットの表示部に表示し、画像を内部の記憶装置に記録する。記録された画像は後で再表示するとともに画像処理を行うことが出来る。画像及び検査情報は、外部の画像記憶装置やデジタルファイル装置に送ることが出来る。 ②X線平面検出器の基本構成 X線平面検出器は患畜を透過した後のX線がX線平面検出器内の蛍光体に到達すると、可視光線に変更され、さらに平面センサでデジタル信号に変換される。ケーブルユニットからX線平面検出器に電源を供給する。 ③画像処理ユニットの基本構成 画像処理ユニット、画像処理制御部をインストールしたパーソナルコンピュータで構成されている。X線平面検出器で検出したデジタル信号を受け取り、必要に応じて階調処理や周波数処理など画像処理が行われ画像データを得る。また画像データを表示するとともに、患畜情報を付帯することもできる。画像データを記録装置に保管、外部の画像記録装置やデジタルファイル装置に送ることが出来る。
用法用量
使用上の注意	1.人用に使用しないこと。 2.故障したときは勝手に触れないで適切な表示を行い、修理は製造販売業者にまかせること。 3.機器は改造しないこと。 4.取り扱い説明書に従い、正しい操作をすること。 5.獣医師の指導下で機器を使用すること。 6.機器を使用する前には次の事項に注意すること。 ①スイッチ、表示などの点検を行い、機器が正常に動作することを確認すること。 ②アースが完全に接続されていることを確認すること。 ③全てのコードの接続が正確でかつ安全であることを確認すること。 ④機器及び患畜に異常が発見された場合には、患畜に安全な状態で機器の動作を止めるなど適切な処置を取ること。 7.機器の使用後は次の事項に注意すること。 ①定められた手順により使用前の状態に戻したのち、電源を切る。 ②コード類の取り外しに際してはコードを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。 ③付属品、コードなどは整理してまとめておくこと。 ④機器は次回の使用のために清浄な状態であることを確認すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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