品名	ＩＤＥＸＸ　プロサイト　Ｏｎｅ
一般的名称	血球計数装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/11/14
再審査結果通知日
製造販売業者	アイデックス　ラボラトリーズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は犬、猫及び馬の血液中の有形成分（赤血球、白血球、血小板）を定量する自動血球計数装置である。
用法用量
使用上の注意	1．本装置を分解、改造しないこと。 2．本装置の取扱いには十分注意すること。本体を落としたり、強く振動させると内部のメカニズム、電気回路、メモリーや光学系に障害を起こす恐れがあるので、衝撃を与えないように注意すること。 3．化学薬品の保管場所やガスの発生する場所で使用しないこと。 4．気温、気圧、湿度、直射日光、ほこり等、本装置に悪影響の生ずる恐れのある場所では使用しないこと。 5．電気ノイズを発生するものや、強い磁界を発生する装置の近くで使用しないこと。 6．火気や熱源の近くで使用しないこと。 7．流しや洗面台など水周りで使用しないこと。 8．電源の周波数と電圧を十分に確認し、付属の電源アダプター及びコード以外のものは使用しないこと。また、コードの接続が正確かつ完全であることを確認すること。コード類の取り外しに際してはコードを持って引き抜くなど無理な力をかけないこと。 9.以下の場合、電源ケーブルをコンセントから外すこと。 　● 電源ケーブルが擦り切れたり、損傷したりした場合。 　● 電源ケーブルが水などの液体にさらされた場合。 　● 本装置が過度の湿気にさらされた場合。 　 　● 本装置を落としたり、ケースが破損した場合。 10.取扱説明書に従い、正しい操作をすること。 11.本体内部にはレーザー光源が設置されているが、通常の使用方法においては外部にレーザー光が濡れ出ることはない。本体の外装を取り外す等の異常な使用によって、レーザー光に暴露した場合は、使用を止め、医師の診察を受けること。 12.電源コードを簡箪に接続できるような位置に本装置を設置すること。 13.設置時には壁などからの間隔を十分に確保すること。 14.検体の取り扱いには十分注意すること。 15.本装置の上に他の機器や容器を積み重ねないこと。 16.細胞学的形態の異常がみられる検体の測定においては、その測定値に影響がみられることがあるので注意すること。 17.測定に使用した検体・試薬などは、地方公共団体条例等に従い処分すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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