品名	スナップ　コルチゾール
一般的名称	血液検査用コルチゾールキット

承認年月日
承認区分	体外診断用医薬品
承継年月日
届出年月日	2025/05/20
再審査結果通知日
製造販売業者	アイデックス　ラボラトリーズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	オボアルブミン結合ハイドロコルチゾン-3- カルボキシメチルオキシム	0.1～1μg／反応膜　テストストライプ
2	ニワトリ　IgG	0.1～1μg／反応膜　リファレンスストライプ
3	リン酸緩衝食塩水	0.4mL／洗浄液　0.4mL中
4	過酸化水素含有テトラメチルベンチジン(TMB)	0.6mL／TMB 溶液　0.6mL 中
5	西洋ワサビ由来ペルオキシダーゼ標識抗コルチゾールモノクローナル抗体	2～30μg／コンジュゲート 　8.0mL 中
6	西洋ワサビ由来ペルオキシダーゼ標識抗ニワトリ　IgG ヤギ抗体	2～30μg／コンジュゲート 　8.0mL 中

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	犬の血中コルチゾールの測定
用法用量
使用上の注意	【一般的注意】 1)定められた用法及び用量を厳守すること。 2)本キットは、効能又は効果において定められた目的にのみ使用すること。 【取扱い上の注意】 1)検体は血清を使用し、血漿又は全血は使用しないこと。冷蔵あるいは凍結保存した 血清は、測定前に室温(18～27℃) に戻すこと。検体を8日以上保存する場合は凍結保存すること。 2)凍結保存した検体あるいは新鮮でない検体は、使用前に遠心すること。 3)溶血あるいは脂血は検査結果に影響しない。 4)全ての構成試薬は、室温(18～27℃)に戻してから使用すること。少なくとも30分は室温に置くこと。その際にキットを加熱しないこと。 5)この試薬は目視的に判定するものではない。必ず専用の測定装置を用いて測定すること。 6)検査ごとに新しいピペットチップおよびサンプルバイアルを用いること。 7)使用期限の過ぎたキットは使用しないこと。 8)異なる製造番号の試薬を組み合わせて使用しないこと。 9)使用前に2本のストライプの見えないデバイスは使用しないこと。 10)デバイスは使用するまでホイルバックから出さないこと。 11)テスト中はデバイスを水平に保つこと。 12)使用前にアクティベーターを押さないこと。 13)アクティベートしたデバイスは直ちに測定装置に挿入すること。 14)アクティベートサークルと反応膜の間にある印字部分を汚さないこと。 15)キットを24時間以上室温に放置しないこと。 【保管上の注意】 1)定められた保存温度で保管すること。 2)検査に必要な分の試薬を取り出し、残りは定められた保存温度で保管しておくこと。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	米国

閉じる