品名	汎用冷凍手術ユニット　フリーズスティックＡ　ＴｙｐｅＰ
一般的名称	その他の医療用焼灼器

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/05/28
再審査結果通知日
製造販売業者	白井松器械株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本製品は、生体組織を凍結・壊死させる冷凍手術器である。一般的な外科処置（皮膚科、口腔外科等）に用いる。
用法用量
使用上の注意	【警告】 ①本製品は高圧ガス（炭酸ガス）を使用しますので、換気等に十分注意し使用してください。 【禁忌・禁止】 ①医療用炭酸ガス以外の使用はしないこと。 ②ガス供給・排気チューブ及びホースは絶対に折り曲げないこと。 ③患部からプローベ（冷凍チップ）を離す際には、プローべ（冷凍チップ）の解凍を確認してから患部からプローベ（冷凍チップ）を離すこと。不十分な解凍は、患部及び正常組織を不用意にはがしてしまう場合がありますので注意してください。 【使用上の注意】 ＜一般的な基本的注意＞ 1.本製品の使用前には必ず滅菌、消毒処理をしてから使用してください。（プローベ、冷凍チップ等）
貯蔵方法
備考	耐用期間：５年（弊社自己認証：使用環境によって差異が生じる場合があります。）

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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