品名	ＢＳ　パルスオキシメーター　ＡＯＸ８０６ＶＢ
一般的名称	パルスオキシメータ

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/05/26
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ビットストロング
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、動物の動脈血酸素飽和度（Sp0₂）、脈拍数、動物の体温を非侵襲的に検出および測定することを目的とする。 このデバイスには、デュアル光源(赤色LEDと赤外線LED)と光検出器が含まれている。骨、組織、色素沈着、および静脈血管は通常、時間の経過とともに一定暈の光を吸収する。細動脈壁は通常、脈動中に脈動し、さまざまな暈の光を吸収する。機能的酸素飽和度(Sp0₂)は、吸収された光の比率から計算できる。Sp0₂の測定はデバイスからの光源に依存するため、周囲の環境に強い光源があると測定精度に影響するため、動物の体温を測定する場合は、指定の外部温度プローブをホストに接続する必要がある。
用法用量
使用上の注意	［重要な基本的注意］ ・爆発の危険性—麻酔薬や亜酸化窒素などの可燃性ガスのある環境で酸素濃度計を使用しないでください。 ・動物の被験者がMRIおよびCTスキャンを受けているときは、この製品を使用しないでください。 ・動物がシリカゲルやABSプラスチックにアレルギー反応を起こす場合は、この製品を使用しないでください。 ・ホスト、付属品、梱包材は地域の法令に合わせて廃棄してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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