品名	クリンダマイシン塩酸塩錠５０「フジタ」
一般的名称

承認年月日	1：2021/09/24
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	フジタ製薬株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	抗生物質製剤
規制区分	指定医薬品, 要指示医薬品
有効期間	２４カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量	抗菌剤の系統大分類	抗菌剤の系統中分類	抗菌剤の系統小分類
1	クリンダマイシン塩酸塩	５０．０ｍｇ（力価）／本剤１錠中（約 ２００ ｍｇ）	リンコマイシン系	リンコマイシン系	塩酸クリンダマイシン

包装単位	ストリップ包装：１、２、３、４、６、８、１０、１２、２４ 個／シート 紙箱：１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１４、　１６、１８、２０シート／箱

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	有効菌種：ブドウ球菌、ペプトストレプトコッカス、フソバクテリウム、バクテロイデス 適応症　：犬：歯周病
用法用量	本剤は、１日１２時間間隔で２回、１回体重１ｋｇあたりクリンダマイシンとして５ｍｇ（力価）を５～１０日間経口投与する。 犬：体重２．５ｋｇあたり本品１／４錠を１２時間ごとに経口投与する。
使用上の注意	【基本的事項】 １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。 ・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。なお、用法・用量に定められた期間以内の投与であってもそれを反復する投与は避けること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・本剤の開封後は、気密容器に入れ、室温にて保存すること。 ・本剤の割錠時には、粉塵等を吸い込まないように注意すること。 ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ２．使用に際して気を付けること （使用者に対する注意） ・誤って薬剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 （犬に関する注意） ・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 ・投与開始後はブラッシング等歯肉縁上のプラークコントロールを行うことが望ましい。 【専門的事項】 ①対象動物の使用制限 ・本剤は、犬以外の動物には使用しないこと。 ・本剤は、過敏症を起こしたことのある犬には投与しないこと。 ・本剤の使用により、まれにクロストリジウム属などの非感受性菌が異常増殖することがあるので、クリンダマイシンの消化管への作用に過敏な犬には本剤の投与を避けること。 ・本剤は、幼若及び病中、回復期の犬、妊娠中並びに産前・産後の犬に投与しないこと。 ・重度の代謝異常を伴って、腎障害及び肝障害を認める犬には慎重に投与し、治療中における血清中のクリンダマイシン量を検査すること。 ②重要な基本的注意 ・本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、適応症の治療上必要な最小限の投与に止めること。 ③相互作用 ・本剤は、神経筋接合部遮断薬の作用を増強するので、併用を避けること。 ・クリンダマイシンとクロラムフェニコール又はマクロライド系は５０Ｓリボゾームサブユニットの作用部位において互いに拮抗するので、併用を避けること。 ④副作用 ・本剤は、まれに過敏症反応を起こすことがあるので、観察を十分に行い、症状が現れた場合は投与を中止し、適切な処置を行うこと。 ・本剤の投与により、食欲不振、嘔吐、軟便、下痢及び発疹を認めることがある。 ⑤その他の注意 ・本剤の投与前に外科的治療法を行うことにより、治療効果が高まることが確認されている。
貯蔵方法	気密容器
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる