品名	カールストルツ光源装置
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/05/18
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	６９４８７ＫＶＥ、２０１３３７０１－１、２０１３２６０１－１、６６１００Ｍ１、６６１００Ｍ２、６６１００Ｍ３、ＴＬ１００、ＴＬ１００Ｓ１、１３９９２ＢＳ、１３９９１ＳＷ、２００９０１７０

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、内視鏡手術の際に、術野及び体腔の観察のために光を供給する装置である。特定波長の光線を出力することも可能である。
用法用量
使用上の注意	1.閃光により目に損傷を受ける恐れがあるため、使用中に光の出口やライトケーブルの末端を覗かないこと。 2.火傷をする恐れがあるため、使用中の本体及びライトケーブルは熱を帯びることがあるので注意すること。 3.火傷をする恐れがあるため、使用状態のライトケーブルの端を不用意に放置したり患畜に接触させないこと。 4.機器が加熱する恐れがあるため、冷却用通気孔を塞がないこと。 5.本品を使用する前には次の事項に注意すること。 (1)スイッチ及びディスプレイ等の動作状況の点検を行い機器が正確に作動する事を確認する。 (2)すべてのコードの接続が正確でかつ安全であることを確認すること。 (3)本品にグリースや油等を使用しないこと。 (4)可燃性麻酔剤の付近で本品を使用しないこと。 6.使用に際しては、以下の事項に留意すること。 (1)水がかかる場所、高温多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界のある場所に設置しないこと。 (2)ぐらついた台や傾いた所など、不安定な場所には設置しないこと。 7.本品の使用後は次の事項に注意すること。 (1)定められた手順により、操作スイッチを使用前の状態に戻した後電源スイッチを切ること。 (2)清掃は、電源プラグを取り外してランプが冷えてから行い機器表面に洗剤を用いて拭く。その際に、機器内に液体が入らないように注意して行なうこと。 8.使用直後のライトケーブルアダプター及びライトケーブルは高温になっているので取扱いに注意すること。 9.鎌状赤血球性貧血や肺機能不全の患畜には慎重に適用すること。 10.炭酸ガスによる気腹により、高炭酸ガス血症、呼吸性アシドーシス、心拍出量低下及び静脈還流低下等の症状が出現することがあるので注意すること。 11.腹腔圧の上昇による塞栓症に注意すること。 12.加温していないガスによる気腹により、低体温症となることがあるため注意すること。 13.長時間手術や大量のガス漏れは、脱水のリスクを増大させるため注意すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる