C-HUB Ⅱ カメラコントロールユニット

2025/03/18

品名 C-HUB Ⅱ カメラコントロールユニット
一般的名称 その他の医療用鏡
承認年月日
承認区分 医療機器
承継年月日
届出年月日 2021/05/18
再審査結果通知日
製造販売業者 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分 一般医療機器
有効期間
添付文書
主成分
No. 主成分 分量
包装単位 20290301、20290320、20290120-PS、547S、20200073、20040445-V02
使用禁止期間
休薬期間
効能効果 本品は、ビデオ内視鏡又は内視鏡ビデオカメラから送信される電子信号を、その処理のため受信するよう設計されたユニットであり、内視鏡検査・手術で映像を見るために使用する機器である。
用法用量
使用上の注意 1.引火・爆発の恐れがあるため、可燃性や爆発性のある薬品、又はその混合物を使用する近くに設置しないこと。

2.使用に際しては、以下の事項に留意すること。

(1)水がかかる場所、高温多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界のある場所に設置しないこと。

(2)ぐらついた台や傾いた所など、不安定な場所には設置しないこと。

3.本品の使用後は次の事項に注意すること。

(1)装置の表面を中性洗剤、または殺菌剤を含んだ布で拭いて清掃すること。その際装置の中に洗剤が入らないように注意すること。

4.清掃後はよく乾燥させること。
貯蔵方法
備考
反芻動物由来物質有無 由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名
副作用情報
No. 報告年月日 動物種 品種 転帰