C-HUB Ⅱ カメラコントロールユニット
2025/03/18
品名 | C-HUB Ⅱ カメラコントロールユニット |
---|---|
一般的名称 | その他の医療用鏡 |
承認年月日 | |
---|---|
承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2021/05/18 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
---|---|---|---|---|---|
No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | 20290301、20290320、20290120-PS、547S、20200073、20040445-V02 |
---|
使用禁止期間 | |
---|---|
休薬期間 | |
効能効果 | 本品は、ビデオ内視鏡又は内視鏡ビデオカメラから送信される電子信号を、その処理のため受信するよう設計されたユニットであり、内視鏡検査・手術で映像を見るために使用する機器である。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1.引火・爆発の恐れがあるため、可燃性や爆発性のある薬品、又はその混合物を使用する近くに設置しないこと。 2.使用に際しては、以下の事項に留意すること。 (1)水がかかる場所、高温多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界のある場所に設置しないこと。 (2)ぐらついた台や傾いた所など、不安定な場所には設置しないこと。 3.本品の使用後は次の事項に注意すること。 (1)装置の表面を中性洗剤、または殺菌剤を含んだ布で拭いて清掃すること。その際装置の中に洗剤が入らないように注意すること。 4.清掃後はよく乾燥させること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
---|---|
反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
---|---|---|---|---|---|
No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |