品名	ダンインジェクト　バイオプシー
一般的名称	再使用可能な穿刺針

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/12/20
再審査結果通知日
製造販売業者	イワキ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	ＢＩＯ２０ ＢＩＯ２５

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	組織採取のための穿刺
用法用量
使用上の注意	１．使用する前の練習 精製水を使用して何回も練習して、取扱い方法を熟知し操作方法を完全に習熟すること。 ２．空気銃（ダンインジェクト社製）のＣＯ2ガス圧力 検体採取の場合は、投薬目的としたときのＣＯ2ガス圧力より１～２bar高くかけることが推奨される。 ３．操作上の注意 ・ダンインジェクト用投薬器に、圧力をかけないこと。 ・使用後、ダンインジェクト用投薬器※に水を入れたまま保管しないこと。 　※ダンインジェクト用投薬器は単回使用である。 ４．保管上の注意 ・太陽光の紫外線から保護して下さい。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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