品名	動物用セクタ式電子スキャンプローブ　ＰＳＴ－５０ＢＴ
一般的名称	超音波画像診断装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/02/02
再審査結果通知日
製造販売業者	キヤノンメドテックサプライ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	備考欄に記載
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	超音波を用いて被検動物体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像渭報を診断のために提供する装置に使用するプローブである。
用法用量
使用上の注意	【禁忌・禁止】 適用対象 １．人の診断には使用しないこと。 [人への適用を意図して設計されていない] ２．次の部位には使用しないこと。 眼球への適用 [眼球への適用を意図して設計されていない] 〈使用目的又は効果に関する使用上の注意〉 本製品は心臓への直接適用を意図していない。 〈使用方法等に関連する使用上の注意〉 １）プローブは衝撃に弱く、容易に破損する可能性があるので、慎重に取り扱うこと。 ２）超音波出力について 次の注意事項に従い、超音波の熱的、機械的作用をよく理解したうえで使用すること。超音波出力は、診断可能な範囲で、できる限り低レベルに設定すること。また、検査時間を短くする等の配慮をすること。 ３）プローブが損傷することを避けるため、取扱説明書に記載した超音波ゲルを使用すること。 ４）故障の原因となるのでプローブコネクタ部は濡らさないこと。 ５）リカバリーカラーなどを使用して、被検動物がケーブルを咬まないようにすること。ケーブルが損傷すると感電するおそれがある。 〈重要な基本的注意〉 １）指定された機器以外の装置を接続した場合、所定のEMC性能（電磁両立性）を発揮できないおそれがあるので指定機器以外は接続しないこと。 ２）本装置の傍で携帯電話等、電磁波を発生する機器の使用は、装置に障害を及ぼすおそれがあるので使用しないこと。 〈その他の注意〉 この製品を廃棄する場合は産業廃棄物となる。使用後、未滅菌で廃棄した場合、特別管理産業廃棄物となるおそれがある。必ず、地方自治体の条例・規則に従い、許可を得た産業廃棄物処分業者に廃棄を依頼すること。 不明な場合は、最寄りのサービスセンタに相談すること。この他にもこの装置を使用するに当たっての注意事項が取扱説明書に記載してある。使用前に必ず読むこと。
貯蔵方法
備考	耐用期間：４年［自己認証（当社データ）による］。（但し、指定された使用環境において標準的な頻度で使用され、指定の保守点検と定期交換部品・消耗品の交換をした場合の年数であり、使用状況によっては異なる場合がある）

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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