品名	ＢＳ　マルチパラメーターモニター　ＡＭＴ５０１
一般的名称	多項目モニタ

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/05/26
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社ビットストロング
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	動物の動脈血酸素飽和度（Sp0₂）、脈拍数、動物の体温を非侵襲的に検出および測定することを目的とする。 このデバイスには、デュアル光源(赤色LEDと赤外線LED)と光検出器が含まれている。骨、組織、色素沈着、および静脈血管は通常、時間の経過とともに一定暈の光を吸収する。細動脈壁は通常、脈動中に脈動し、さまざまな暈の光を吸収する。機能的酸素飽和度(Sp0₂)は、吸収された光の比率から計算できる。Sp0₂の測定はデバイスからの光源に依存するため、周囲の環境に強い光源があると測定精度に影響するため、動物の体温を測定する場合は、指定の外部温度プローブをホストに接続する必要がある。血圧はオシロメトリック方式により最高血圧値および最低血圧値を測定する。
用法用量
使用上の注意	・重度の血液循環障害や血液疾患に苦しむ動物は、獣医師の指導の下で使用する必要があります。カフが恒久的に膨らんでいると、動物は軽度のしびれなどの危険にさらされる可能性があります。 ・強い電磁場の環境では使用しないでください。携帯電話の使用はご遠慮ください。 ・取扱説明書に記載されている温湿度基準内で使用してください。正しく測定できない場合があります。 ・可燃性および爆発性の麻酔ガス、酸素、亜酸化窒素などの環境でこの機器を使用しないでください。 ・本製品の精度を確保し、機器の故障を防ぐため、湿気の多い場所でのご使用はおやめください。 ・この装置を使用する前に、装置が通常の動作および動作状態にあることを確認する必要があります。 ・同じ動物に複数のデバイスを同時に使用すると、さらなる危険性が生じる可能性があります。 漏れ電流が安全な許容範囲内であること、つまり、動物、オペレーター、および周囲の環境に損害を与えないことを確認するために、正しい使用方法については製造元に相談することをお勧めします。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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