品名	カールストルツ電極用コード
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/09/06
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	２７７、２７７Ａ、２７７ＫＥ、２７７ＫＢ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、手術用電気機器として使用される高周波処置用能動器具と、これらに接続し制御する高周波発生装置とを接続するケーブルである。
用法用量
使用上の注意	１．動作干渉及び回復不能な障害や患畜の心室細動を引き起こす恐れがあるため、ペースメーカー（埋め込み型、外部装着型）／ＩＣＤ患畜にやむを得ず使用する場合は、心臓専門医に相談すること。 ２．接続する装置や処置具と本品の規格が合わない場合は、無理に差し込んだりしないこと。（規格が適合するものを選択すること） ３．破損等の原因となるため、本品を超音波洗浄器にかけないこと。 ４．滅菌は常に同一の方法で行うこと。異なる滅菌方法を実施すると、構造材に負担をかけ本品の劣化・破損を招き、故障につながる恐れがある。 ５．水のかからない場所で使用すること。 ６．気圧、温度、湿度、風通し、日光やホコリ、あるいは塩分や硫黄分を含んだ空気などによって悪影響を受けない場所で使用すること。 ７．化学薬品の保管場所やガスの発生場所で使用しないこと。 ８．ケーブルと患畜とが接触しないように、患畜の上、患畜のそば、あるいは液体のそばにケーブルを置かないこと。 ９．固定形プラグの電極端子の間隔等の規格は製品によって異なるため、使用可能なバイポーラ固定型プラグを指定すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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