品名	バッテリー式内視鏡用光源装置
一般的名称	その他の医療用鏡

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/09/14
再審査結果通知日
製造販売業者	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	１１３０１Ｄ１、１１３０１Ｄ３、１１３０１Ｄ４、１１３０１ＤＥ、１１３０１ＤＦ

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本品は、硬性内視鏡およびファイバースコープの光源接続部に接続して使用するバッテリー式の光源装置である。
用法用量
使用上の注意	＜重要な基本的注意＞ １．閃光により目に損傷を受ける恐れがあるため、使用中に光源光を直接覗かないこと。 ２．使用に際しては、以下の事項に留意すること。 ①可燃性や爆発性のある薬品、またはその混合物を使用する場所では使用しないこと。 ②水がかかる場所、高温多湿の場所、ホコリの多い場所、振動・衝撃や強磁界のある場所では使用しないこと。 ３．本品の使用後は次の事項に注意すること。 （１）装置の表面を中性洗剤、または殺菌剤を含んだ布で拭いて清掃すること。その際装置の中に洗剤が入らないように注意すること。 （２）清掃後はよく乾燥させること。 ＜その他の注意＞ １．使用に際しては、以下の事項に留意すること。 （１）バッテリーは消耗部品なので、使用中に電圧低下を起こす恐れがあるため、常に非常用の機器又は予備のバッテリーを用意すること。 バッテリーを完全に放電すると、バッテリーの内容物が漏出し、本品のボディーを破損する恐れがある。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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