Arthrex内視鏡用手術器械
2025/03/18
品名 | Arthrex内視鏡用手術器械 |
---|---|
一般的名称 | その他の医療用鏡 |
承認年月日 | |
---|---|
承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2024/05/31 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | Arthrex Japan合同会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
---|---|---|---|---|---|
No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 | AR-10911D-1、AR-10901D-1、AR-10922D-1、AR-10902D-1、AR-10913D-1、AR-10903D-1、AR-10915D-1、AR-10905D-1、AR-10100N、AR-1090S-70-1、AR-1090S-100-1、AR-1090PK-1 |
---|
使用禁止期間 | |
---|---|
休薬期間 | |
効能効果 | 本品は内視鏡使用下で切開部の確保を行い、人工開口部を通じて組織又は異物の把持、回収、切除、クリップ、結紮、薬用液の排出、管腔の拡張、探針等の機械的作業に用いる。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 1.重要な基本的注意 1)使用後は直ちに破損等がないことを確認すること。破損等が確認された場合は、破損片が体内に遺残していないか確認し、遺残している場合は摘出等の適切な処置を行うこと。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
---|---|
反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
---|---|---|---|---|---|
No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |