品名	ハードナビゲーター　ＨＮ１００
一般的名称	乳汁検査用器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2021/10/01
再審査結果通知日
製造販売業者	デラバル株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置により牛の乳汁中のプロゲステロン濃度を測定し、発情期および妊娠の診断に用いる。
用法用量
使用上の注意	［警告］ （１）使用目的以外に機器を使用しないでください。 （２）システムの操作はデラバルの所定のトレーニングを受けたサービス技術者に限ります。それ以外の人や子どもがシステムに接触しないように注意してください。 ［取り扱い上の注意］ （１）電気関係の配備またはその他の電気機器への作業は資格のある電気技師に依頼してください。適用される規則および規制、付属の配線図に従う必要があります。 （２）装置を使用する前に取扱説明書を十分に読み、説明書に従って装置を操作してください。これらの説明書内にご不明な点がある場合は、お近くのデラバル販売代理店にお問い合わせください。説明書はいつでも参照できるよう保管しておいてください。 （３）システムが作動しなくなった場合は、必ず地域のサービス技術者に連絡してください。デラバルの所定のトレーニングを受けたサービス技術者のみが本システムを修理できます。ケガやシステムへの損傷を防ぐため、ユーザーは修理を一切しないでください。 ［その他の注意］ （１）本システムを適切に操作するには、日常的なメンテナンスが必要です。 （２）本システムを適切に機能させるには、システムを毎日検査する必要があります。システム制御ソフトのメッセージに従い検査してください。 （３）繁殖イベント（分娩、授精、妊娠鑑定、乾乳）は、毎日システム制御ソフトに入力してください。 （４）各種システム装置の上には何も置かないでください。 （５）ハードナビゲーター専用の消耗品（カセット、希釈液）のみを使用してください。 （６）消耗品は冷蔵庫に保管してください。 （７）メンテナンス中、汚れないように消耗品を取り扱ってください。消耗品をセットする際、装置の外側表面が清潔であることを確認してください。汚れや乳汁の残りがあると、虫や細菌が発生することがあります。 （８）誤作動を防ぐために、破損したカセットを絶対に装置に入れないでください。 （９）使用済みのカセット、希釈液は、家庭ごみと一緒に廃棄できます。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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