品名	コバルジンカプセル
一般的名称

承認年月日	1：2021/12/27
承認区分	医薬品
承継年月日
届出年月日
再審査結果通知日
製造販売業者	株式会社　クレハ
選任製造販売業者
製剤区分	肝臓疾患用・解毒剤
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	クレメジン原体	２００ｍｇ／１カプセル中

包装単位	１００カプセル（１０カプセル×１０）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	猫：慢性腎不全における尿毒症症状の発現の抑制
用法用量	１日量として４００ｍｇを数回に分けて経口投与する
使用上の注意	（基本的事項） １．守らなければならないこと （一般的注意） ・本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。 ・本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ・本剤は獣医師の指導の下で使用すること。 （取扱い及び廃棄のための注意） ・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 （保管上の注意） ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。 ・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ２．使用に際して気を付けること （猫に関する注意） 副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。 （専門的事項） ①対象動物の使用制限等 排泄に障害をきたすおそれがあるため、消化管に通過障害を有する猫には投与しないこと。 ②重要な基本的注意 ・消化管潰瘍を有する場合、本剤は固体のまま消化管を通過し患部を刺激するおそれがあるため、猫の状態を観察しながら慎重に投与すること。 ・便秘を起こしやすい場合は、便秘を増悪するおそれがあるため、猫の状態を観察しながら慎重に投与すること。 ・妊娠中及び哺乳中の猫に対する安全性は確立されていないため、使用の適否の判断を慎重に行うこと。 ・末期腎不全（たとえば、持続的な輸液の補給が必要な状態や食欲が著しく低下・廃絶した状態等）に至った場合は、本剤の投与のみでは効果が十分ではないことが予測されるため、輸液の補給等適切な処置を行うこと。 ・急性期の腎不全では、本剤の投与のみでは効果が十分ではないことが予測されるため、輸液の補給等適切な処置を行うこと。 ・ビタミンやホルモン、アミノ酸などの生体内における恒常性について、これまでに特記すべき異常は認められていないが、本剤は吸着剤であることを考慮して、特に長期投与の場合は、全身状態等に注意すること。 ③相互作用 他剤を併用する場合、本剤は吸着剤であることを考慮し、同時投与は避けること。 ④副作用 本剤の投与により、ときに便秘、下痢があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合は減量、休薬等の適切な処置を行うこと。
貯蔵方法	気密容器、室温保存、湿気を避けて保存すること
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	オーストラリア、インド、ニュージーランド、米国、欧州（オーストリア、ベルギー、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ、デンマーク、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、イタリア、ラトビア、リトアニア、ルクセンブルク、マルタ、オランダ、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）

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