G T B バッグ ウルトラ
2025/03/18
| 品名 | G T B バッグ ウルトラ | 
|---|---|
| 一般的名称 | その他の人工授精用器具 | 
| 承認年月日 | |
|---|---|
| 承認区分 | 医療機器 | 
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2021/12/15 | 
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 株式会社フロンティアインターナショナル | 
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | |
| 規制区分 | 一般医療機器 | 
| 有効期間 | 製造後5年間 | 
| 添付文書 | 
| 主成分 | |||||
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| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 包装単位 | 
|---|
| 使用禁止期間 | |
|---|---|
| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 豚の人工授精用希釈精液の保存 | 
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | 希釈精液の充填及び保存: (1)包装袋より当該バッグを取り出し、清潔なテーブルの上に置き、開封する。(清潔なトレー上で開封する事をお勧めします。) (2)開封した当該バッグをGTB1000 希釈精液充填機にセットする。 (3)GTB1000 希釈精液充填機の電源を入れると、当該バッグに一定量の希釈精液が自動的に充填される。 (4)充填が終了すると、自動的にシールされ、ラベルが貼付される。 (5)充填完了したバッグは、清潔な部屋に設置された恒温器に収納し、一定の温度で、保管する。 希釈精液の注入: (1)恒温器等より取り出したバッグを振り、沈殿をなくしてください。 (2)バッグ下部のカテーテル接続部を開き、カテーテルをしっかりと接続してください。 (3)バッグを絞って中の希釈精液をカテーテルに注入してください。 (4)当該バッグは、使い捨て製品ですので、再使用はできません。 (5)使用後は、専門の医療機器回収業者に依頼し、回収してもらうようにしてください。 | 
| 貯蔵方法 | |
| 備考 | 
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し | 
|---|---|
| 反芻動物由来物質原産国名 | 
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 | 
