品名	ハードナビゲーター　ＨＮ１００用プロゲステロン測定カセット
一般的名称	乳汁検査用プロゲステロンキット

承認年月日
承認区分	体外診断用医薬品
承継年月日
届出年月日	2022/12/28
再審査結果通知日
製造販売業者	デラバル株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	金コロイド標識プロゲステロン-モノクローナル抗体（GC40nm結合抗体）（産生細胞：マウス由来脾臓細胞）	０．０１３５ ～０．０１８９ mg／本
2	プロゲステロン（金コロイド標識プロゲステロン-モノクローナル抗体捕獲用抗原)	５．６２５x１０(-5) ～ １．１２５x１０(-4)mg／本
3	ウサギ抗マウスＩｇＧ抗体	３.７５x１０(-5)～４．６８７５x１０(-4)／本

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	牛の乳汁中のプロゲステロン濃度の測定
用法用量
使用上の注意	［重要な基本的注意］ （１）本製品は、乳汁検査用の医療機器の付属品であるため、それ以外の目的で使用しないでください。 （２）本製品の取り扱いやカセットの交換方法については、乳汁検査用の医療機器の取扱説明書を参照してください。 ［その他の注意］ （１）カセットを医療機器にセットする際は、カセットや医療機器が清潔であることを確認してください。汚れや乳汁の残りがあると、虫や細菌が発生することがあります。 （２）医療機器の誤作動やスティックの固着を防ぐため、次のようなカセットは使用しないでください。 ・破損したカセット ・バッグ内でカセットからスティックが飛び出しているもの ・スティックが逆向きに入っているカセット （３）本製品は冷蔵庫に保管してください。 （４）使用済みのドライスティック及びカセットは、家庭ごみとして廃棄できます。自治体の指示に従い分別し、廃棄してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質有り
反芻動物由来物質原産国名	アメリカ

閉じる