品名	コーワ　ＳＬ－１９
一般的名称	眼撮影装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2023/03/08
再審査結果通知日
製造販売業者	興和株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位	基本モデル カメラモデル

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	眼球等の観察、検査及び撮影をするために使用する。眼球に細隙光を投射し、その反射に可動式顕微鏡を傾斜的に併せ、反射面を観察する。
用法用量
使用上の注意	（重要な基本的注意） フィルターバンドのゴム部の内部には天然ゴムを使用しています。天然ゴムは、かゆみ、発赤、蕁麻疹、むくみ、発熱、呼吸困難、喘息様症状、血圧低下、ショックなどのアレルギー性症状をまれに起こすことがあります。このような症状を起こした場合には、直ちに使用を中止し、適切な措置を施してください。 （環境条件の注意事項） 使用環境 １）周囲温度　＋１０　～　＋３５℃ ２）相対湿度　３０　～　９０％（結露なきこと） ３）気圧　　　８００　～　１０６０ｈＰa （使用する電池に関する注意事項） ・乾電池（一次電池）を使用する場合はアルカリ電池を使用すること。 ・充電池（二次電池）を使用する場合は充電式ニッケル水素電池、又はパワーパックを使用すること。 ・カメラモデルにおいて撮影機能を使用する場合は、上述の充電池を使用すること。 ・新しい電池と古い電池、銘柄や種類の異なる電池を同時に使用しないこと。 ・充電池を充電する場合には、電池メーカーが推奨する充電器を使用すること。パワーパックは別売付属品の充電台で充電すること。 ・電池、充電器に関する注意事項は各取扱説明書を参照のこと。 （その他の注意事項） 本機器を廃棄する場合は、産業廃棄物となります。必ず地方自治体の条例・規則に従い、許可を得た産業廃棄物処理業者に廃棄を依頼すること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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