動物用LED小型光源装置 VRLED-81-Y
2025/03/18
品名 | 動物用LED小型光源装置 VRLED-81-Y |
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一般的名称 | その他の医療用鏡 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2021/11/10 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | 株式会社町田製作所 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 本器は、硬性または軟性内視鏡とその付属品の使用時に、動物体内の観察のために光を供給する専用の外部電源式装置である。 内視鏡に接続した光ファイバ光源ケーブルを経て、組織の加熱を最小限にしながら観察・処置部に光を供給する。主電源からの電気が供給される。 |
用法用量 | |
使用上の注意 | 〈重要な基本的注意〉 ・機器の併用は正確な診断を誤らせたり、危険をおこすおそれがあるので、注意すること。 ・動物に直接接続する外部回路を再点検すること。 ・機器全般および動物に異常のないことを絶えず監視すること。 ・機器及び動物に異常が発見された場合には、動物に安全な状態で機器の作動を止めるなど適切な措置を講ずること。 ・機器に動物がふれることのないよう注意すること。 ・本器は非防水のため、水などの液体を掛けたり、こぼしたりしないこと。また万一本器の内部に水などの液体が入ったら直ちに使用を中止すること。 ・ライトガイドプラグ差込口を直接見ないこと。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |