グルコースキット thinka BS-SENSOR
2025/03/18
| 品名 | グルコースキット thinka BS-SENSOR | 
|---|---|
| 一般的名称 | 血液検査用グルコースキット | 
| 承認年月日 | |
|---|---|
| 承認区分 | 体外診断用医薬品 | 
| 承継年月日 | |
| 届出年月日 | 2022/01/17 | 
| 再審査結果通知日 | |
| 製造販売業者 | 株式会社 アークレイ ファクトリー | 
| 選任製造販売業者 | |
| 製剤区分 | 治療を主目的としない医薬品 | 
| 規制区分 | |
| 有効期間 | |
| 添付文書 | 
| 主成分 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| No. | 主成分 | 分量 | |||
| 1 | グルコースデヒドロゲナーゼ | 2.43~2.97U(注)/本品1 枚当たりの分量 | |||
| 2 | ヘキサアンミンルテニウム(Ⅲ)塩化物 | 10.8~13.2μg/本品1 枚当たりの分量 | |||
| 3 | 1―メトキシフェナジンメトサルフェート | 180~220pmol/本品1 枚当たりの分量 | |||
| 包装単位 | 
|---|
| 使用禁止期間 | |
|---|---|
| 休薬期間 | |
| 効能効果 | 犬及び猫の全血を用いた血清又は血漿中のグルコース濃度の測定 | 
| 用法用量 | |
| 使用上の注意 | 1.8~40℃の温度範囲で測定してください。 2.測定前にセンサーを測定環境の温度になじませてください。 3.本品を手の中で長時間保持しないでください。異常値を示す原因となります。 4.本品は、高湿度下においたり、急激に温度変化させたときに結露するおそれがあります。結露すると異常値を示したり、測定不能の原因となります。 5.センサーは1回限り使用可能です。一度使用したセンサーは再使用しないでください。また、使用する前に血液など液体が付着したセンサーは使用しないでください。 6.センサーのボトルに破損が認められる場合は、使用しないでください。 7.使用期限を過ぎた本品は使用しないでください。 8.アルミパックを開封してから6ヶ月以上経過した本品は使用しないでください。アルミパックの開封時にボトルラベルに開封日を記入することをお薦めします。 9.猫はストレス等により血糖値が上昇することがあります。 | 
| 貯蔵方法 | |
| 備考 | 
| 反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し | 
|---|---|
| 反芻動物由来物質原産国名 | 
| 副作用情報 | |||||
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| No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 | 
