品名	富士ドライケムスライド　スクリーニングＨ１５
一般的名称

承認年月日
承認区分	体外診断用医薬品
承継年月日
届出年月日	2022/01/11
再審査結果通知日
製造販売業者	富士フイルム株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	L－乳酸リチウム	０．０８～０．３３mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＬＤＨ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
2	ニトロテトラゾリウムブルー	０．０６～０．２５mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＬＤＨ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
3	L-アスパラギン酸ナトリウム	０．１５～０．６１mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＯＴ／ＡＳＴ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
4	ジアリールイミダゾールロイコ色素＊　＊；2-（3,5　ジメトキシ-4-ヒドロキシフェニル）-4-｛4-（ジメチルアミノ）フェニル｝-5-フェネチルイミダゾール	０．０２２～０．０８８mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＯＴ／ＡＳＴ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
5	ウレアーゼ	２．４３～７．２９U／富士ドライケムスライド　ｖ－ＢＵＮ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
6	ブロムクレゾールグリーン	０．０１４～０．０４２mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＢＵＮ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
7	クロロフォスフォナゾⅢ	０．０４６～０．０７５mg／富士ドライケムスライド　ｖ－Ｃａ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
8	クレアチンリン酸2ナトリウム	０．１４～０．３３mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＣＰＫ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
9	ニトロテトラゾリウムブルー	０．０６～０．１５mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＣＰＫ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
10	クレアチニンデイミナーゼ	１４２～５６８mU／富士ドライケムスライド　ｖ－ＣＲＥ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
11	ブロモフェノールブルー	０．００８９～０．０３５4mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＣＲＥ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
12	ブロムクレゾールグリーン	０．０６～０．１４mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＡＬＢ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
13	2,4-ジクロロベンゼンジアゾニウム塩	０．１１６～０．１９８mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＴＢＩＬ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
14	硫酸銅（5水和物）	１．２～２．２４mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＴＰ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
15	グルコースオキシダーゼ	０．５～２．１Ｕ／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＬＵ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
16	1,7-ジヒドロキシナフタレン	０．０２５～０．０３６mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＬＵ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
17	4-アミノアンチピリン	０．０５～０．１７mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＬＵ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
18	L-γ-グルタミル-p-ニトロアニリド一水和物	０．０３９～０．１５６mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＧＴ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
19	キサントシン	０．１７３～０．５１５mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＩＰ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
20	プリンヌクレオシドホスホリラーゼ	０．２５～１．００Ｕ／富士ドライケムスライド　ｖ－ＩＰ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
21	ジアリールイミダゾールロイコ色素＊　＊；2-（3,5　ジメトキシ-4-ヒドロキシフェニル）-4-｛4-（ジメチルアミノ）フェニル｝-5-フェネチルイミダゾール	０．０３０～０．０９２mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＩＰ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量

包装単位

<構成品目> 富士ドライケムスライド　ｖ－ＬＤＨ－Ｐ(血液検査用乳酸脱水素酵素キット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＯＴ／ＡＳＴ－Ｐ(血液検査用アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼキット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＢＵＮ－Ｐ (血液検査用尿素窒素キット) 富士ドライケムスライド　ｖ－Ｃａ－Ｐ (血液検査用カルシウムキット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＣＰＫ－Ｐ(血液検査用クレアチンキナーゼキット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＣＲＥ－Ｐ(血液検査用クレアチニンキット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＡＬＢ－Ｐ(血液検査用アルブミンキット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＴＢＩＬ－Ｐ(血液検査用総ビリルビンキット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＴＰ－Ｐ(血液検査用総蛋白キット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＬＵ－Ｐ(血液検査用グルコースキット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＧＴ－Ｐ(血液検査用ガンマ－グルタミルトランスペプチダーゼキット) 富士ドライケムスライド　ｖ－ＩＰ－Ｐ(血液検査用無機リンキット)

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	シリーズ品目の使用目的 イヌ及びネコの血清、血漿中の乳酸脱水素酵素活性、グルタミック・ピルビック・トランスアミナーゼ活性、尿素窒素濃度、カルシウム濃度、クレアチンフォスフォキナーゼ活性、クレアチニン濃度、アルブミン濃度、総ビリルビン濃度、総蛋白濃度、グルコース濃度、γ－グルタミルトランスペプチダーゼ活性、無機リン濃度の測定 構成品目の使用目的 富士ドライケムスライド v-LDH-P イヌ及びネコの血清、血漿中の乳酸脱水素酵素(LDH)活性の測定 富士ドライケムスライド v-GOT/AST-P イヌ及びネコの血清、血漿中のグルタミック・オキザロアセティック・トランスアミナーゼ(GOT)活性の測定 富士ドライケムスライド v-BUN-P イヌ及びネコの血清、血漿中の尿素窒素濃度の測定 富士ドライケムスライド v-Ca-P イヌ及びネコの血清、血漿中のカルシウム濃度の測定 富士ドライケムスライド v-CPK-P イヌ及びネコの血清、血漿中のクレアチンフォスフォキナーゼ(CPK)活性の測定 富士ドライケムスライド v-CRE-P イヌ及びネコの血清、血漿中のクレアチニン濃度の測定 富士ドライケムスライド v-ALB-P イヌ及びネコの血清、血漿中のアルブミン濃度の測定 富士ドライケムスライド v-TBIL-P イヌ及びネコの血清、血漿中の総ビリルビン濃度の測定 富士ドライケムスライド v-TP-P イヌ及びネコの血清、血漿中の総蛋白濃度の測定 富士ドライケムスライド v-GLU-P イヌ及びネコの血清、血漿中のグルコース濃度の測定 富士ドライケムスライド v-GGT-P イヌ及びネコの血清、血漿中のγ－グルタミルトランスペプチダーゼ (γ－GTP)活性の測定 富士ドライケムスライド v-IP-P イヌ及びネコの血清、血漿中の無機リン(IP)濃度の測定
用法用量
使用上の注意	・シリーズ品目の使用上の注意 ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 本製品は光に対し非常に敏感であるため、開封したスライドは直ちにカートリッジにセットし、測定機付属のスライドウェイトを置いて速やかに使用すること。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 Ca測定値がCa-P&>16mg/dLと表示された場合、点着されていないか、異常高値検体の可能性がある。 スライドに点着されているかどうか確認し、点着されていない場合は、もう一度点着操作をやり直すこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＬＤＨ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＯＴ／ＡＳＴ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 本製品は光に対し非常に敏感であるため、開封したスライドは直ちにカートリッジにセットし、測定機付属のスライドウェイトを置いて速やかに使用すること。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＢＵＮ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－Ｃａ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。 測定値がCa-P&>16mg/dLと表示された場合、点着されていないか、異常高値検体の可能性がる。スライドに点着されているかどうか確認し、点着されていない場合は、もう一度点着操作をやり直すこと。 血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＣＰＫ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＣＲＥ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＡＬＢ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＴＢＩＬ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＴＰ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＬＵ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＧＴ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＩＰ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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