品名	富士ドライケムスライド　スクリーニングＬ8
一般的名称

承認年月日
承認区分	体外診断用医薬品
承継年月日
届出年月日	2022/01/11
再審査結果通知日
製造販売業者	富士フイルム株式会社
選任製造販売業者
製剤区分	治療を主目的としない医薬品
規制区分
有効期間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量
1	ブロムクレゾールグリーン	０．０６～０．１４mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＡＬＢ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
2	グルコースオキシダーゼ	０．５～２．１Ｕ／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＬＵ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
3	1,7-ジヒドロキシナフタレン	０．０２５～０．０３６mg／富士ドライケムスライド ｖ－ＧＬＵ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
4	4-アミノアンチピリン	０．０５～０．１７mg／富士ドライケムスライド ｖ－ＧＬＵ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
5	2,4-ジクロロベンゼンジアゾニウム塩	０．１１６～０．１９８mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＴＢＩＬ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
6	L-γ-グルタミル-p-ニトロアニリド一水和物	０．０３９～０．１５６mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＧＴ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
7	p-ニトロフェニルリン酸	０．０３９～０．１５０mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＡＬＰ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
8	L-アラニン	０．２２～０．５１mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＰＴ／ＡＬＴ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量
9	ジアリールイミダゾールロイコ色素＊　＊；2-（3,5　ジメトキシ-4-ヒドロキシフェニル）-4-｛4-（ジメチルアミノ）フェニル｝-5-フェネチルイミダゾール	０．０２２～０．０８８mg／富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＰＴ／ＡＬＴ－Ｐ主剤（反応系に関与する成分）とスライド１枚当たりの成分量

包装単位	＜構成品目＞ 富士ドライケムスライド　 v-ALB-P（血液検査用アルブミンキット） 富士ドライケムスライド v-GLU-P（血液検査用グルコースキット） 富士ドライケムスライド v-TBIL-P（血液検査用総ビリルビンキット） 富士ドライケムスライド v-GGT-P（血液検査用ガンマーグルタミルトランスペプチダーゼキット） 富士ドライケムスライド v-ALP-P（血液検査用アルカリ性フォスファターゼキット） 富士ドライケムスライド v-GPT/ALT-P（血液検査用アラニンアミノトランスフェラーゼキット）

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	＜シリーズ品目の使用目的＞ イヌ及びネコの血清、血漿中のアルブミン濃度、グルコース濃度、総ビリルビン濃度、γ－グルタミルトランスペプチダーゼ活性、アルカリフォスファターゼ活性、グルタミック・ピルビック・トランスアミナーゼ活性の測定 ＜構成品目の使用目的＞ 富士ドライケムスライド　　v-ALB-P イヌ及びネコの血清、血漿中のアルブミン濃度の測定 富士ドライケムスライド v-GLU-P イヌ及びネコの血清、血漿中のグルコース濃度の測定 富士ドライケムスライド v-TBIL-P イヌ及びネコの血清、血漿中の総ビリルビン濃度の測定 富士ドライケムスライド v-GGT-P イヌ及びネコの血清、血漿中のγーグルタミルトランスペプチダーゼ(γ-GTP)活性の測定 富士ドライケムスライド v-ALP-P イヌ及びネコの血清、血漿中のアルカリフォスファターゼ(ALP)活性の測定 富士ドライケムスライド v-GPT/ALT-P イヌ及びネコの血清、血漿中のグルタミック・ピルビック・トランスアミナーゼ(GPT)活性の測定
用法用量
使用上の注意	・シリーズ品目の使用上の注意 ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 本製品は光に対し非常に敏感であるため、開封したスライドは直ちにカートリッジにセットし、測定機付属のスライドウェイトを置いて速やかに使用すること。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＡＬＢ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＬＵ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＴＢＩＬ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＧＴ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＡＬＰ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。 ・富士ドライケムスライド　ｖ－ＧＰＴ／ＡＬＴ－Ｐ ［取扱い上の注意］ 検体は感染の恐れのあるものとして取り扱うこと。 検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用すること。 ［使用上の注意］ 使用期限を過ぎたスライドは使用しないこと。 本製品は光に対し非常に敏感であるため、開封したスライドは直ちにカートリッジにセットし、測定機付属のスライドウェイトを置いて速やかに使用すること。 スライド表面及び裏面の中央部には、直接手を触れないこと。 測定ごとに、一枚のスライドを使用すること。血液等を一度点着したスライドは、再使用しないこと。 QCカードに磁石を近づけないこと。 アルミ包装に破損がある場合は使用しないこと。 ［破棄上の注意］ 本製品を使用済み後、廃棄する場合は感染性産業廃棄物に該当しますので、廃棄物の処理及び清掃に関する法律に従い、焼却、溶融、滅菌、消毒等の処理をすること。 委託して行う場合は、特別管理産業廃棄物処分業の免許を持った業者に、特別管理産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添えて処理依頼をすること。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

閉じる