アルファトラック 3 採血用穿刺針
2025/03/27
品名 | アルファトラック 3 採血用穿刺針 |
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一般的名称 | 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器 |
承認年月日 | |
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承認区分 | 医療機器 |
承継年月日 | |
届出年月日 | 2025/03/10 |
再審査結果通知日 | |
製造販売業者 | ゾエティス・ジャパン株式会社 |
選任製造販売業者 | |
製剤区分 | |
規制区分 | 一般医療機器 |
有効期間 | |
添付文書 |
主成分 | |||||
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No. | 主成分 | 分量 |
包装単位 |
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使用禁止期間 | |
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休薬期間 | |
効能効果 | 少量の血液採取時の穿刺 |
用法用量 | |
使用上の注意 | (一般的注意) ・本品は単回使用である。再使用しないこと。 ・添付文書に記載された使用方法及び使用目的以外で使用しないこと。 ・取扱説明書に従い、正しく使用すること。 ・本品は、専用機器(アルファトラック 3 採血用穿刺器具)に適用するものであるため、専用機器の添付文書をよく読んでから使用すること。 ・保護キャップが外れているものや破損しているものは使用しないこと。 (取扱い上の注意) ・穿刺針が刺さらないよう注意すること。 ・小児の手の届かないところに保管すること。 ・本品を廃棄する際は、地方公共団体条例等に従い処分すること。 ・使用済みの本品は、消毒又は滅菌後に地方公共団体条例等に従い処分、若しくは感染性廃棄物として処分すること。 |
貯蔵方法 | |
備考 |
反芻動物由来物質有無 | 由来物質無し |
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反芻動物由来物質原産国名 |
副作用情報 | |||||
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No. | 報告年月日 | 動物種 | 品種 | 性 | 転帰 |