品名	ＢｏｖｉＬａｂ血液分析装置
一般的名称	臨床化学分析装置

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2024/12/16
再審査結果通知日
製造販売業者	NSマテリアルズ株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間
添付文書	ダウンロード

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	本装置は、専用の試薬スライドを用いて検体と反応させ、呈色の変化を吸光度測定することで全血、血漿、または血清中の目的成分濃度を定量的に分析します。 専用試薬スライドには最大で6項目まで含有でき、検査目的に応じた項目を組合せることが可能です。 測定項目は、下記の5種類の組合せです。 · AST、UN、CRE、GGT、TC · AST、UN、GGT、IP、TC · UN、CRE、GGT、GLU、TP · AST、UN、Ca、CK、GLU、IP · AST、BHBA、NEFA、Ca、IP、GGT 測定対象動物：牛 測定法　　　：吸光度測定 同時処理数　：試薬スライド1枚（1枚に最大6項目含有） 検体処理能力：10検体/時間 解析法　　　：反応終点解析法および反応速度解析法 測定対象　　：全血、血清。血漿 測定範囲　　：吸光度0～2.0 反応時間　　：1分～6分間（測定項目によって異なる） 温調　　　　：37±0.1℃ 測定温度範囲：5～32℃ 測定結果　　：タッチパネルLCDに表示（内部メモリーに1000検体分を保存）
用法用量
使用上の注意	1.重要な基本的注意 1)本装置は、取扱説明書をよく読んで適切に使用してください。 2)測定中・解析中は、ドアを開けないでください。ドアを開けると測定結果に誤差を生じる可能性があり、測定結果に＊＊を付けて参考値として表示されることになります。 3)感染の可能性を防ぐために、常に手袋を着用してください。
貯蔵方法
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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