品名	ベトスキャン　イマジスト糞便採材キット　虫卵・オーシスト用
一般的名称	糞便中寄生虫卵検査用器具

承認年月日
承認区分	医療機器
承継年月日
届出年月日	2025/08/22
再審査結果通知日
製造販売業者	ゾエティス・ジャパン株式会社
選任製造販売業者
製剤区分
規制区分	一般医療機器
有効期間	製造後２４カ月間
添付文書

主成分
No.	主成分	分量

包装単位

使用禁止期間
休薬期間
効能効果	4　性能又は効果 4.1　仕様 4.1.1　サンプルチューブの仕様 　（1）フィルター　夾雑物の除去 　（2）遠心分離　最大500RCF、2分間 4.1.2　コレクションチューブの仕様 　（1）検体浮遊液　ショ糖液　3ⅿＬ　比重1.28～1.30 　（2）検査法　遠心浮遊法 　（3）検査対象　線虫卵、条虫卵及びコクシジウムオーシスト 4.2　使用目的 　糞便中の線虫卵及び条虫卵を対象とした顕微鏡検査のための集卵 　糞便中のコクシジウムオーシストを対象とした顕微鏡検査のための集オーシスト
用法用量	３　使用方法 　　(1)　糞便をサンプルチューブのスプーンに１杯（約１g）取り、かき混ぜ棒でコレクションチューブに 　　　　 移してかき混ぜる。 　 (2)　サンプルチューブスクリューキャップのねじ山をコレクションチューブの容器口に合わせて回転させ、しっかりとはめ込む。 　（3） チューブを振り混ぜる。サンプルチューブを下にして300～500RCFで２分間遠心分離する。 　 　 （4） コレクションチューブを外し、試料の上層部を採取ループで2～4回分採取してスライドガラスに載せる。カバーガラスを載せ、鏡検する。
使用上の注意	・本製品のショ糖液の比重により、ジアルジアのシストも集シストされる。 ・検体浮遊液は冷蔵での保管をできるだけ避け、もし15℃未満で保存した場合、使用時に15〜35℃に戻してから使用すること。 ・検体浮遊液にショ糖の析出が見られる状態で使用しないこと。 ・検査にあたっては、使い捨て手袋を着用すること。 ・取扱説明書に従い、正しく使用すること。
貯蔵方法	室温
備考

反芻動物由来物質有無	由来物質無し
反芻動物由来物質原産国名

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